DELDRAX 340 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

NITROXINIL

Saadav alates:

Intervet Ireland Limited

ATC kood:

QP52AG08

Annus:

340 Mg/Ml

Ravimvorm:

Solution for Injection

Terapeutiline rühm:

Endoparasiticide

Terapeutiline ala:

Bovine

Loa andmise kuupäev:

1989-10-01

Toote omadused

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10996/036/001
Case No: 7007671
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
INTERVET IRELAND LIMITED
MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
DELDRAX 340 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 28/04/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/04/2010_
_CRN 7007671_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Deldrax 340 mg/ml Solution for injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE
Nitroxynil
340 mg/ml
as N-ethylglucamine salt
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
A bright, orange-red solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and sheep.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of fascioliasis (infestations of mature and immature _Fasc