DEFERASIROX TEVA dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deferasiroks

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

V03AC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deferasiroks

Annus:

250mg 30TK; 250mg 98TK; 250mg 84TK; 250mg 28TK

Ravimvorm:

dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DEFERASIROX TEVA, 250 MG DISPERGEERUVAD TABLETID
deferasiroks (_deferasiroxum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Deferasirox Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Deferasirox Teva võtmist
3.
Kuidas Deferasirox Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Deferasirox Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEFERASIROX TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DEFERASIROX TEVA
Deferasirox Teva sisaldab toimeainet, mille nimetus on deferasiroks.
See on rauda kelaativ aine,
ravim, mida kasutatakse liigse raua (nimetatakse ka raua
ülekoormuseks) eemaldamiseks organismist.
Ravim seob ja eemaldab liigse raua, mis eritub seejärel peamiselt
väljaheitega.
MILLEKS DEFERASIROX TEVA’T KASUTATAKSE
Erinevat tüüpi aneemia ehk kehvveresuse (nt talasseemia,
sirprakuline aneemia või
müelodüsplastilised sündroomid (MDS)) korral võivad patsiendid
vajada korduvaid vereülekandeid.
Samas võivad korduvad vereülekanded põhjustada liigse raua
kuhjumist. See on tingitud vere
rauasisaldusest ning sellest, et organismil puudub loomulik viis
vereülekannetega saadud liigse
rauakoguse eemaldamiseks. Vereülekannetest mittesõltuva talasseemia
sündroomiga patsientidel võib
samuti aja jooksul tekkida raua ülekoormus, põhiliselt toidust
saadava raua suurenenud imendumise
tõttu vastuseks vererakkude vähesele hulgale. Aja jooksul võib
liigne raud kahjustada tähtsaid
organeid, nagu m

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Deferasirox Teva, 250 mg dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks dispergeeruv tablett sisaldab 250 mg deferasiroksi.
INN. _Deferasiroxum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks dispergeeruv tablett sisaldab 171 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Dispergeeruv tablett
Valged kuni valkjad ümmargused lamedad kaldservaga tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükk „77“ ja
teisel küljel „439“. Tableti läbimõõt on ligikaudu 15 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Deferasiroks on näidustatud sagedastest vereülekannetest
(erütrotsüütide mass
≥
7 ml/kg kuus)
tingitud raua kroonilise ülekoormuse raviks raske beetatalasseemiaga
patsientidel alates 6 aasta
vanusest.
Deferasiroks on näidustatud ka sagedastest vereülekannetest tingitud
raua kroonilise ülekoormuse
raviks, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav
järgmistel patsiendirühmadel:
-
sagedastest vereülekannetest (erütrotsüütide mass
≥
7 ml/kg kuus) tingitud raua ülekoormuse
raviks 2...5-aastastel raske beetatalasseemiaga lastel;
-
mittesagedastest vereülekannetest (erütrotsüütide mass < 7 ml/kg
kuus) tingitud raua
ülekoormuse raviks raske beetatalasseemiaga täiskasvanutel ja lastel
alates 2 aasta vanusest;
-
teiste aneemiatega täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Deferasiroks on samuti näidustatud kelatsiooni nõudva raua
ülekoormuse raviks 10-aastastel ja
vanematel vereülekannetest mittesõltuva talasseemia sündroomiga
patsientidel, kui ravi
deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Deferasirox Teva’ga peab alustama ja jälgima arst, kellel on
raua kroonilise ülekoormuse ravi
kogemus.
Kui korrektse annuse manustamiseks on vajalikud ravimi väiksemad
tugevused ja/või erinevad
ravimvormid, tuleb kasutada teisi deferasiroksi sisaldavaid
ravimpreparaate, mis on õige annuse
saavutamiseks sobivamad.
2
Annusta