DEFERASIROX ALEMBIC õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deferasiroks

Saadav alates:

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited

ATC kood:

V03AC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deferasiroks

Annus:

180mg 300TK; 180mg 30TK; 180mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Deferasirox Alembic 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Deferasirox Alembic 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Deferasirox Alembic 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid
deferasiroks (deferasiroxum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Deferasirox Alembic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Deferasirox Alembic’u võtmist
3.
Kuidas Deferasirox Alembic’ut võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Deferasirox Alembic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Deferasirox Alembic ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Deferasirox Alembic
Deferasirox Alembic sisaldab toimeainet, mille nimetus on
deferasiroks. See on rauda kelaativ aine,
ravim, mida kasutatakse liigse raua (nimetatakse ka raua
ülekoormuseks) eemaldamiseks
organismist. Ravim seob ja eemaldab liigse raua, mis eritatakse
peamiselt väljaheitega.
Milleks Deferasirox Alembic’ut kasutatakse
Erinevat tüüpi aneemia ehk kehvveresuse (nt talasseemia,
sirprakuline aneemia või
müelodüsplastilised sündroomid (MDS)) korral võivad patsiendid
vajada korduvaid vereülekandeid.
Samas võivad korduvad vereülekanded põhjustada liigse raua
kuhjumist. See on tingitud vere
rauasisaldusest ning sellest, et organismil puudub loomulik viis
vereülekannetega saadud liigse
rauakoguse eemaldamiseks. Vereülekannetest mittesõltuva talasseemia
sündroomiga patsientidel
võib samuti aja jooksul tekkida raua ülekoormus, põhiliselt

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Deferasirox Alembic 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Deferasirox Alembic 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Deferasirox Alembic 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Deferasirox Alembic 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg deferasiroksi.
Deferasirox Alembic 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 180 mg deferasiroksi.
Deferasirox Alembic 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 360 mg deferasiroksi.
INN. Deferasiroxum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Deferasirox Alembic 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Helesinine, ovaalne, kaksikkumer, kaldservadega õhukese
polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis “L” ja teisel küljel “663”.
Pikkus ligikaudu 10 mm ja laius
ligikaudu 4 mm.
Deferasirox Alembic 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinine, ovaalne, kaksikkumer, kaldservadega õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis “L” ja teisel küljel “664”. Pikkus
ligikaudu 13 mm ja laius ligikaudu 5
mm.
Deferasirox Alembic 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tumesinine, ovaalne, kaksikkumer, kaldservadega õhukese
polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis “L” ja teisel küljel “665”.
Pikkus ligikaudu 17 mm ja laius
ligikaudu 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Deferasiroks on näidustatud sagedastest vereülekannetest
(erütrotsüütide mass

7 ml/kg
kuus) tingitud raua kroonilise ülekoormuse raviks raske
beetatalasseemiaga patsientidel
alates 6 aasta vanusest.
Deferasiroks on näidustatud ka vereülekannetest tingitud raua
kroonilise ülekoormuse raviks,
kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav
järgmistel patsiendirühmadel:
-
sagedastest vere�