Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
deferasiroks
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
V03AC03
deferasiroks
360mg 300TK; 360mg 90TK; 360mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Deferasirox Alembic 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Deferasirox Alembic 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid Deferasirox Alembic 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid deferasiroks (deferasiroxum) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4 Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Deferasirox Alembic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Deferasirox Alembic’u võtmist 3. Kuidas Deferasirox Alembic’ut võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Deferasirox Alembic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Deferasirox Alembic ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Deferasirox Alembic Deferasirox Alembic sisaldab toimeainet, mille nimetus on deferasiroks. See on rauda kelaativ aine, ravim, mida kasutatakse liigse raua (nimetatakse ka raua ülekoormuseks) eemaldamiseks organismist. Ravim seob ja eemaldab liigse raua, mis eritatakse peamiselt väljaheitega. Milleks Deferasirox Alembic’ut kasutatakse Erinevat tüüpi aneemia ehk kehvveresuse (nt talasseemia, sirprakuline aneemia või müelodüsplastilised sündroomid (MDS)) korral võivad patsiendid vajada korduvaid vereülekandeid. Samas võivad korduvad vereülekanded põhjustada liigse raua kuhjumist. See on tingitud vere rauasisaldusest ning sellest, et organismil puudub loomulik viis vereülekannetega saadud liigse rauakoguse eemaldamiseks. Vereülekannetest mittesõltuva talasseemia sündroomiga patsientidel võib samuti aja jooksul tekkida raua ülekoormus, põhiliselt Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Deferasirox Alembic 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Deferasirox Alembic 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid Deferasirox Alembic 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Deferasirox Alembic 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg deferasiroksi. Deferasirox Alembic 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 180 mg deferasiroksi. Deferasirox Alembic 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 360 mg deferasiroksi. INN. Deferasiroxum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Deferasirox Alembic 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helesinine, ovaalne, kaksikkumer, kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “L” ja teisel küljel “663”. Pikkus ligikaudu 10 mm ja laius ligikaudu 4 mm. Deferasirox Alembic 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinine, ovaalne, kaksikkumer, kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “L” ja teisel küljel “664”. Pikkus ligikaudu 13 mm ja laius ligikaudu 5 mm. Deferasirox Alembic 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumesinine, ovaalne, kaksikkumer, kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “L” ja teisel küljel “665”. Pikkus ligikaudu 17 mm ja laius ligikaudu 7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Deferasiroks on näidustatud sagedastest vereülekannetest (erütrotsüütide mass 7 ml/kg kuus) tingitud raua kroonilise ülekoormuse raviks raske beetatalasseemiaga patsientidel alates 6 aasta vanusest. Deferasiroks on näidustatud ka vereülekannetest tingitud raua kroonilise ülekoormuse raviks, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav järgmistel patsiendirühmadel: - sagedastest vere Lugege kogu dokumenti