Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupredniden-21-acetat; Gentamicinsulfat
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D07CB02
Flupredniden-21-acetate, gentamicin sulphate
Creme
Teil 1 - Creme; Flupredniden-21-acetat (03666) 1 Milligramm; Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-10-24
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DECODERM COMP CREME Flupredniden-21-acetat, Gentamicinsulfat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Decoderm comp Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Decoderm comp Creme beachten? 3. Wie ist Decoderm comp Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decoderm comp Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECODERM COMP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Decoderm comp Creme ist eine Kombination aus einem Kortikosteroid, mittelstark wirksam, und einem Antibiotikum. Decoderm comp Creme wird angewendet bei Hauterkrankungen, bei denen eine Behandlung mit einem mittelstarken Glukokortikoid angezeigt ist und gleichzeitig eine Infektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern vorliegt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DECODERM COMP CREME BEACHTEN? DECODERM COMP CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Flupredniden-21-acetat, Gentamicinsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose), primären bakteriell eitrigen Infektionen, virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Gürtelrose, Varizellen (Windpocken), Vakzin Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decoderm comp Creme Flupredniden-21-acetat, Gentamicinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat, 1,67 mg Gentamicinsulfat (entspr. 1 mg Gentamicin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol und 90 mg Cetylstearylalkohol pro 1 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Decoderm comp Creme ist eine gebrochen weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hauterkrankungen, bei denen eine Behandlung mit einem mittelstarken Glukokortikoid angezeigt ist und gleichzeitig eine Infektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern vorliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Dosierung Decoderm comp Creme soll ein- bis zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen werden. Decoderm comp Creme ist für alle Verlaufsformen geeignet. Decoderm comp Creme ist so lange dünn auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen, solange ein bakterieller und/oder entzündlicher Befund besteht. Grundsätzlich soll Decoderm comp Creme nicht länger als vier bis acht Tage angewendet werden. Die behandelte Hautfläche soll nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen. _Kinder _ Decoderm comp Creme sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoid-Präparaten erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Kortikoids durch die kindliche Haut kommen kann. Nach Beseitigung der Erreger ist die Anwendung der reinen Kortikoidform angezeigt, solange entzündliche Erscheinungen bestehen. Für die letzte Behandlungsphase sei auf die Möglichkeit einer Intervall- und Nachbehandlung mit der kortikoidfreien Basiscreme verwiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Decoderm comp Creme darf nicht angewendet werden bei Seite 2 von 10 - Überempfindlichkeit gegen die Lugege kogu dokumenti