DEBRIDAT 100 mg, suppositoire

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

trimébutine (maléate de)

Saadav alates:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kood:

A03AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trimebutine (maleate)

Annus:

0,100 g

Ravimvorm:

suppositoire

Koostis:

composition pour un suppositoire > trimébutine (maléate de) : 0,100 g

Manustamisviis:

rectale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 suppositoire(s)

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.

Toote kokkuvõte:

302 824-6 ou 34009 302 824 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/06/2009;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

1988-10-12

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011
Dénomination du médicament
DEBRIDAT 100 mg, suppositoire
MALÉATE DE TRIMÉBUTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEBRIDAT 100 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEBRIDAT
100 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER DEBRIDAT 100 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT 100 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEBRIDAT 100 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
ou biliaires.
Il corrige les troubles du transit associés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEBRIDAT
100 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DEBRIDAT 100 MG, SUPPOSITOIRE:
·
si vous êtes hypersensible (allergique) au maléate de trimébutine
ou à l'un des autres composants contenus dans
DEBRIDAT 100 mg, suppositoire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC DEBRIDAT 100 MG, SU

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEBRIDAT 100 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de trimébutine
.....................................................................................................................
0,100 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires,
·
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 à 2 suppositoires par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au maléate de trimébutine ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au
cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes,
pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique
de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre
de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère
ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2
ème
et 3
ème
trimestres de la grossesse ne doit être envisagé