Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA 21-ISONICOTINATO
CZ VACCINES S.A.U.
QH02AB02
DEXAMETHASONE 21-ISONICOTINATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
DEXAMETASONA 21-ISONICOTINATO 1,25
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja , DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE 50 ml, DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 50 ml # DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Perros; Gatos
Dexametasona
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Gatos: Colapso circulatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Shock circulatorio; Indicaciones especie Gatos: Traumatismos; Indicaciones especie Gatos: Colapso circulatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Shock circulatorio; Indicaciones especie Gatos: Traumatismos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Nefritis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Inmunoglobinas; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: No administrar por vías diferentes de las autorizadas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Interacciones especie Todas: Acetilcolinesterasa; Interacciones especie Todas: Dos semanas posteriores a la vacunación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos
Autorizado, 571423 Anulado, 571424 Autorizado, 571425 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DAXICIN 1,25 mg/ml suspensión inyectable para perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Isonicotinato de dexametasona ............................................................................ 1,25 mg (equivalente a 0,96 mg de dexametasona) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E-1519) ......................................................... 5,0 mg Suspensión blanca opalescente. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4. INDICACIONES DE USO En todas las especies de destino: - Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. - Traumatismos. - Shock y colapso circulatorio. 5. CONTRAINDICACIONES Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan diabetes mellitus, ne- fritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis. No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado. No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni tampoco en individuos con demodicosis. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar por vías diferentes de las autorizadas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ver también el apartado 6. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Ninguna. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Debido a las propiedades farmacológicas del principio activo, se ha de tener especial atención cuando se administra el medicamento a animales inmunodeprimidos. Los corticosteroides pueden causar, durante el tratamiento, síndrome de Cushing. La administración de corticosteroides Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DAXICIN 1,25 mg/ml suspensión inyectable para perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Isonicotinato de dexametasona ............................................................................ 1,25 mg (equivalente a 0,96 mg de dexametasona) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E-1519) 5,0 mg Metilcelulosa 300 Agua para preparaciones inyectables Suspensión blanca opalescente. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En todas las especies de destino: - Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. - Traumatismos. - Shock y colapso circulatorio. 3.3 CONTRAINDICACIONES Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan diabetes mellitus, ne- fritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis. No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado. No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni tampoco en individuos con demodicosis. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar por vías diferentes de las autorizadas. Ver también el apartado 3.7. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una Lugege kogu dokumenti