DAXICIN 1,25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS # DAXICIN 1,25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
09-04-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
09-04-2024

Toimeaine:

DEXAMETASONA 21-ISONICOTINATO

Saadav alates:

CZ VACCINES S.A.U.

ATC kood:

QH02AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DEXAMETHASONE 21-ISONICOTINATE

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

DEXAMETASONA 21-ISONICOTINATO 1,25

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja , DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE 50 ml, DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 50 ml # DAXICIN 1 25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros; Gatos

Terapeutiline ala:

Dexametasona

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Gatos: Colapso circulatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Shock circulatorio; Indicaciones especie Gatos: Traumatismos; Indicaciones especie Gatos: Colapso circulatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Shock circulatorio; Indicaciones especie Gatos: Traumatismos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Nefritis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Inmunoglobinas; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: No administrar por vías diferentes de las autorizadas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Interacciones especie Todas: Acetilcolinesterasa; Interacciones especie Todas: Dos semanas posteriores a la vacunación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos

Volitamisolek:

Autorizado, 571423 Anulado, 571424 Autorizado, 571425 Anulado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DAXICIN 1,25 mg/ml suspensión inyectable para perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Isonicotinato de dexametasona
............................................................................
1,25 mg
(equivalente a 0,96 mg de dexametasona)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
......................................................... 5,0 mg
Suspensión blanca opalescente.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies de destino:
-
Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos.
-
Traumatismos.
-
Shock y colapso circulatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan
diabetes mellitus, ne-
fritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u
osteoporosis.
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni
tampoco en individuos con
demodicosis.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar por vías diferentes de las autorizadas.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ver también el apartado 6.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Debido a las propiedades farmacológicas del principio activo, se ha
de tener especial atención
cuando se administra el medicamento a animales inmunodeprimidos.
Los corticosteroides pueden causar, durante el tratamiento, síndrome
de Cushing.
La administración de corticosteroides
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DAXICIN 1,25 mg/ml suspensión inyectable para perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Isonicotinato de dexametasona
............................................................................
1,25 mg
(equivalente a 0,96 mg de dexametasona)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
INFORMACIÓN
ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E-1519)
5,0 mg
Metilcelulosa 300
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión blanca opalescente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies de destino:
-
Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos.
-
Traumatismos.
-
Shock y colapso circulatorio.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan
diabetes mellitus, ne-
fritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u
osteoporosis.
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones
micóticas sistémicas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni
tampoco en individuos con
demodicosis.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No administrar por vías diferentes de las autorizadas.
Ver también el apartado 3.7.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una 
                                
                                Lugege kogu dokumenti