DAXANLO kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dabigatraaneteksilaat

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

B01AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dabigatraaneteksilaat

Annus:

110mg 30TK; 110mg 60TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DAXANLO 110 MG KÕVAKAPSLID
dabigatraaneteksilaat (
_dabigatranum etexilatum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Daxanlo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Daxanlo võtmist
3.
Kuidas Daxanlo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Daxanlo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAXANLO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Daxanlo sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb
verehüüvete moodustumisel.
Daxanlo’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
verehüüvete moodustumise vältimiseks veenides pärast põlve- või
puusaliigese asendamise
operatsiooni;
-
verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi
veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur;
-
jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning
verehüüvete taastekke vältimiseks jala-
ja kopsuveenides.
Daxanlo’t kasutatakse lastel:
-
verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAXANLO VÕTMIST
_ _
DAXANLO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
-
kui teil on parajasti verejooks;
-
kui te põete mõne elundi haigust,

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Daxanlo 110 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 110 mg dabigatraaneteksilaati
(dabigatraaneteksilaatmesilaadina).
INN
_Dabigatranum etexilatum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel (kapsel)
Sinine kapslikaas ja kapslikeha, kapslikehal on pikisuunas musta
värvi märgistus „110“. Kapsel
sisaldab kollakasvalgeid kuni helekollaseid pelleteid. Kapsel
suurusega 1, pikkus ligikaudu 19 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoossete trombembooliate (VTE) primaarne preventsioon täiskasvanud
patsientidel, kellel on
tehtud plaaniline operatsioon kogu puusaliigese või kogu
põlveliigese asendamiseks.
Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nt
eelnev ajuinfarkt või transitoorne
isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, südamepuudulikkus (NYHA ≥
2. klass), suhkurtõbi, arteriaalne
hüpertensioon.
Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi ning taastekke
ennetamine täiskasvanutel.
VTE ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel alates sünnist kuni 18
aasta vanuseni.
Eakohased ravimvormid vt lõik 4.2.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Daxanlo kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja
vanematel lastel, kes on võimelised
kapsleid tervelt alla neelama. Alla 8-aastaste laste raviks on olemas
teised eakohased
annustamisvormid.
Üleminekul mõne teise ravimvormi kasutamisele võib olla vajalik
määratud annust muuta. Konkreetse
ravimvormi annuste tabelis esitatud annus tuleb määrata lapse
kehakaalu ja vanuse järgi.
_VTE PRIMAARNE PREVENTSIOON ORTOPEEDILISES KIRURGIAS _
Dabigatraaneteksilaadi soovitatavad annused ja ravi kestus VTE
primaarseks preventsiooniks
2
ortopeedilises kirurgias on esitatud tabelis 1.
TABEL 1.
SOOVITATAVAD ANNUSED JA RAVI KESTUS VTE PRIMAARSEKS PREVENTSIOONIKS
ORTOPEEDILISES
KIRURGIAS
RAVI ALUSTAMINE
OPERA