Dasatinib Accord

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

дазатиниб

Saadav alates:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kood:

L01EA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dasatinib (anhydrous)

Terapeutiline rühm:

Антинеопластични средства

Terapeutiline ala:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

Näidustused:

Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Toote kokkuvõte:

Revision: 1

Volitamisolek:

Отменено

Loa andmise kuupäev:

2022-03-24

Infovoldik

52
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
53
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДАЗАТИНИБ
ACCORD 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 70 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 80 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORD 140 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
дазатиниб (dasatinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Дазатиниб Accord и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Дазатиниб Accord
3.
Ка�

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дазатиниб Accord 20 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 50 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 70 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 80 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 100 mg филмирани таблетки
Дазатиниб Accord 140 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дазатиниб Accord
20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 27 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accord
50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 67,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accord
70 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 94,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accord
80 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка