Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darunavirum
Viatris Pharma GmbH
J05AE10
darunavirum
Tabletten
darunavirum 600 mg ut darunavirum ethanolum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 6.5 mg.
A
Synthetika
HIV-Infektion
zugelassen
1970-01-01
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Darunavir Mylan Mylan Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoff Darunavirum. Hilfsstoffe Filmtabletten 400 mg, 600 mg und 800 mg: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der Prägung «DV4» auf der einen Seite und «M» auf der anderen Seite) zu 400 mg (entspricht 433,64 mg Darunavir-Ethanolat). Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der Prägung «DV5» auf der einen Seite und «M» auf der anderen Seite) zu 600 mg (entspricht 650,46 mg Darunavir-Ethanolat). Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der Prägung «DV8» auf der einen Seite und «M» auf der anderen Seite) zu 800 mg (entspricht 867,28 mg Darunavir-Ethanolat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene: Darunavir Mylan wird immer zusammen mit einem pharmakokinetischen Verstärker (niedrig dosiertem Ritonavir (Darunavir/Ritonavir) oder Cobicistat (Darunavir/Cobicistat) und zusätzlich anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei erwachsenen Patienten eingesetzt. Pädiatrische Patienten: Darunavir Mylan ist in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (Darunavir/Ritonavir) und anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung der HIV-Infektion bei vorbehandelten pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren indiziert. Vor Einleiten einer Therapie mit Darunavir Mylan/Ritonavir ist zu beachten: Darunavir Mylan soll ausschliesslich von Ärzten verschrieben oder eingesetzt werden, die Erfahrung mit der Therapie HIV-infizierter Patienten besitzen. Die Anwendung von Darunavir Mylan/Ritonavir soll nach Möglichkeit durch entsprechende genotypische oder phänotypische Untersuchungen und/oder durch die Vorgeschichte der verschiedenen Behandlungen gesteuert werden. Dosierung/Anwendung Darunavir Mylan muss immer zusammen mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker, sowie in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verabreicht werden. Vor Einleit Lugege kogu dokumenti