Darunavir Viatris 400 mg Tabletten

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

darunavirum

Saadav alates:

Viatris Pharma GmbH

ATC kood:

J05AE10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

darunavirum

Ravimvorm:

Tabletten

Koostis:

darunavirum 400 mg ut darunavirum ethanolum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 4.33 mg.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

HIV-Infektion

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Darunavir Viatris
Was ist Darunavir Viatris und wann wird es angewendet?
Wann darf Darunavir Viatris nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Darunavir Viatris Vorsicht geboten?
Darf Darunavir Viatris während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Darunavir Viatris?
Welche Nebenwirkungen kann Darunavir Viatris haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Darunavir Viatris enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Darunavir Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Darunavir Viatris
Viatris Pharma GmbH
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Was ist Darunavir Viatris und wann wird es angewendet?
Darunavir Viatris wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3
Jahren verwendet, die mit HIV
infiziert sind.
Darunavir Viatris ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört
zur Gruppe der so genannten Protease-
Hemmer. Die Wirkung von Darunavir Viatris besteht darin, dass es die
Menge des menschlichen
Immundefizienz-Virus (HIV) in Ihrem Körper vermindert, indem es die
HIV-Protease hemmt. Dies
verbessert Ihr Immunsystem und senkt das Risiko für Krankheiten, die
mit der HIV-Infektion verbunden
sind.
Darunavir

Toote omadused

Darunavir Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Darunavirum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten 400 mg, 600 mg und 800 mg: Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der
Prägung «DV4» auf der einen Seite und
«M» auf der anderen Seite) zu 400 mg (entspricht 433,64 mg
Darunavir-Ethanolat).
Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der
Prägung «DV5» auf der einen Seite und
«M» auf der anderen Seite) zu 600 mg (entspricht 650,46 mg
Darunavir-Ethanolat).
Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der
Prägung «DV8» auf der einen Seite und
«M» auf der anderen Seite) zu 800 mg (entspricht 867,28 mg
Darunavir-Ethanolat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene:
Darunavir Mylan wird immer zusammen mit einem pharmakokinetischen
Verstärker (niedrig dosiertem
Ritonavir (Darunavir/Ritonavir) oder Cobicistat (Darunavir/Cobicistat)
und zusätzlich anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei
erwachsenen Patienten eingesetzt.
Pädiatrische Patienten:
Darunavir Mylan ist in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir
(Darunavir/Ritonavir) und anderen
antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung der HIV-Infektion bei
vorbehandelten pädiatrischen
Patienten ab 3 Jahren indiziert.
Vor Einleiten einer Therapie mit Darunavir Mylan/Ritonavir ist zu
beachten:
Darunavir Mylan soll ausschliesslich von Ärzten verschrieben oder
eingesetzt werden, die Erfahrung mit
der Therapie HIV-infizierter Patienten besitzen.
Die Anwendung von Darunavir Mylan/Ritonavir soll nach Möglichkeit
durch entsprechende
genotypische oder phänotypische Untersuchungen und/oder durch die
Vorgeschichte der verschiedenen
Behandlungen gesteuert werden.
Dosierung/Anwendung
Darunavir Mylan muss immer zusammen mit Cobicistat oder niedrig
dosiertem Ritonavir als
pharmakokinetischem Verstärker, sowie in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln
verabreicht werden. Vor Einleit