Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Dapson
Scanpharm
J04BA02
dapsone
50 mg
Tablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DAPSON 50 MG TABLETTER DAPSON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dapson er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dapson 3. Hvordan du bruker Dapson 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dapson 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dapson er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Dapson er et legemiddel som virker mot bakterier. Dapson virker mot spedalskhet og ved hudsykdommen dermatitis herpetiformis. Ved spedalskhet hindres leprabakterien i å formere seg. Det skjer ved at bakteriens syntese av folinsyre hemmes. Ved hudsykdommen dermatitis herpetiformis er virkningsmekanismen ikke klarlagt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dapson Bruk ikke Dapson: • dersom du er allergisk overfor dapson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har allergi mot sulfapreparater (f.eks. preparater som Trimetoprim, Bactrim m.fl.) • dersom du har eller har hatt mentale forstyrrelser (psykoser) • dersom du er gravid Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Dapson: • dersom du har en hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom • ders Lugege kogu dokumenti
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dapson 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dapson 50 mg Hjelpestoff med kjent effekt: laktose. Hver tablett inneholder 55 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Lyserosa tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Lepra og dermatitis herpetiformis 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Lepra:_ Initialt: 25 mg 2 ganger i uken gradvis økende over 3-4 måneder til maksimalt 350 mg 2 ganger i uken. Det er sjelden nødvendig å gi høyere dose enn 200 mg 1-2 ganger i uken. I mange tilfeller er 50 mg 2 ganger i uken tilstrekkelig. _Dermatitis herpetiformis_ : Initialt: 100 mg daglig i én uke. Hvis ikke respons oppnås, økes den daglige dosen med 50-100 mg. Ved bedring reduseres dosen med 25 mg i uken inntil oppnådd vedlikeholdsdosering. Glutenfri kost kan redusere dosen ytterligere. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Personer med overfølsomhet eller allergi overfor sulfonamider. Personer som har eller har hatt mentale forstyrrelser. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Gjeldende retningslinjer for riktig bruk av antibiotika bør følges. Særlig forsiktighet bør utvises: ved bruk av sulfonamider, da kryssallergi kan forekomme hos pasienter med hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom hos pasienter med anemi Telling av røde og hvite blodlegemer, og måling av methemoglobinnivå, bør foretas ukentlig ved behandlingsstart inntil terapeutisk effektiv dose er oppnådd, deretter hver 3. måned. Klinisk-kjemiske prøver, inkludert nyrefunksjon og leverenzymer, bør tas hver 3. uke ved behandlingsstart, deretter hver 3. måned. Methemoglobinnivå bør kontrolleres før behandlingsstart. Pasienter med redusert glukose-6-fosfatdehydrogenase eller redusert methemoglobin reduktase er mere følsomme for de hemolytiske effektene av dapson. Pasienter av relevant etnisitet, det vil si ikke-nordeuropeiske pasiente Lugege kogu dokumenti