DALVOCANS infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kaspofungiin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

J02AX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kaspofungiin

Annus:

70mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DALVOCANS 50 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER
DALVOCANS 70 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER
kaspofungiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST TEIL VÕI TEIE LAPSEL LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dalvocans ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dalvocans’i kasutamist
3.
Kuidas Dalvocans’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dalvocans’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DALVOCANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DALVOCANS
Dalvocans sisaldab raviainet nimega kaspofungiin, mis kuulub
ravimirühma nimega seenevastased
ained.
MILLEKS DALVOCANS’I KASUTATAKSE
Dalvocans’i kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel
järgmiste nakkuste raviks:
•
tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse
„invasiivseks kandidiaasiks“). Seda
nakkust põhjustavad pärmseened nimega
_Candida_
. Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse
saada kuuluvad need, kellel on hiljuti tehtud operatsioon või kelle
immuunsüsteem on nõrk.
Selle nakkuse kõige sagedamad nähud on palavik ja külmavärinad,
mis ei taandu
antibiootikumiga ravides;
•
seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse
„invasiivne
aspergilloos“), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või
on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Seda nakkust põhjustab hallitusseen nimega
_Aspergillus_
. Inimeste hulka, kes võivad sellise
nakkuse saada kuuluvad need, kes saavad keemiaravi, kellele on tehtud
organi siirdamine ja
kelle immuunsüsteem on nõrk;
•
seennakkuse kahtluse korral, kui teil on palavik ja madal valgeliblede
arv,

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dalvocans, 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Dalvocans, 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg
Üks viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 10,5 ml süsteveega sisaldab
kontsentraadi iga ml 5,2 mg
kaspofungiini.
70 mg
Üks viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 10,5 ml süsteveega sisaldab
kontsentraadi iga ml 7,2 mg
kaspofungiini.
INN.
_Caspofunginum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge kuni valkjas kompaktne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel.
-
Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel
amfoteritsiin B, amfoteritsiin B
lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende
suhtes talumatus.
Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või
paranemise puudumist
pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist
vähemalt 7 päeva jooksul.
-
Eeldatava seeninfektsiooni (nt
_Candida_
või
_Aspergillus_
) empiiriline ravi palavikus
neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi kaspofungiiniga peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide
ravis kogenud arst.
Annustamine
_Täiskasvanud _
Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus,
järgnevalt 50 mg ööpäevas. Üle 80
kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse
manustamist kasutada 70 mg
kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole
vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
_Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) _
Lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata
patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt
Kasutamisjuhend lastel, Mostelleri
1
valem). Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval
manustada ühekordne algannus 70 mg/m
2
(mitte ület