DALTEX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metformiin+vildagliptiin

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

A10BD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin+vildagliptiin

Annus:

850mg+50mg 60TK; 850mg+50mg 180TK; 850mg+50mg 30TK; 850mg+50mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
DALTEX 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
DALTEX 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on DALTEX ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DALTEX’i võtmist
3.
Kuidas DALTEX’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DALTEX’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on DALTEX ja milleks seda kasutatakse
DALTEX’is sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad
ravimite rühma, mida
nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.
DALTEX’it kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Seda suhkurtõve vormi nimetatakse
ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks.
2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt
insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi
nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism
toodab liiga palju glükagooni.
Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin aitab
langetada veresuhkru taset, eriti pärast
söömist. Glükagoon vallandab suhkru tootmise maksas, mille
tulemusena tõuseb veresuhkru tase.
Kuidas DALTEX toimib
Mõlemad toimeained - vildagliptiin ja metformiin - aitavad
kontrollida veresuhkru taset. Toimeaine
vildagliptiin suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist
kõhunäärmes. Toimeaine metformiin
aitab organismil insuliini paremini ära kasutada. See ravim alandab
veresuhkru taset, mis

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DALTEX 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
DALTEX 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg/850 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi (vastab 660 mg metformiinile).
50 mg/1000 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini
ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi (vastab 780 mg metformiinile).
INN.
_Vildagliptinum, metforminum. _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg/850 mg: Kollane, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett,
millel on kaldservad, sile välispind
mõlemal küljel ja mõõdud ligikaudu 20,7 x 8,8 mm.
50 mg/1000 mg: Tumekollane, ovaalne õhukese polümeerikattega
tablett, millel on kaldservad, sile
välispind mõlemal küljel ja mõõdud ligikaudu 21,3 x 10,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2.tüüpi suhkurtõve ravi täiskasvanutel:
-
kui ainult suukaudse metformiini maksimaalse talutava annusega ei ole
saavutatud piisavat
glükeemilist kontrolli või kes juba saavad vildagliptiini ja
metformiini kombinatsiooni eraldi
tablettidena.
-
kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kolmikravi), lisaks dieedile ja
füüsilisele koormusele, kui
metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud piisavat
kontrolli.
-
glükeemilise kontrolli parandamine kolmikravis koos insuliiniga,
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui stabiilses annuses insuliin ja metformiin üksinda ei
taga piisavat glükeemilist
kontrolli.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90
ml/min) _
DALTEX’i annus hüperglükeemiavastases ravis tuleb määrata
individuaalselt, sõltuvalt patsiendi
praegusest raviskeemist, efektiivsusest ja talutavusest ning see ei
tohi ületada soovitatavat ööpäevast
vildagliptiini annust 100 mg. Ravi DALTEX’iga võib alustada kas 50
mg/850