Dalmevin 50 mg comprimate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Vildagliptinum

Saadav alates:

Medochemie Ltd

ATC kood:

A10BH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vildagliptinum

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

comprimate

Ühikuid pakis:

N8x7

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Medochemie Ltd, Cipru

Loa andmise kuupäev:

2022-03-25

Infovoldik

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DALMEVIN 50 MG COMPRIMATE
Vildagliptin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dalmevin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dalmevin
3.
Cum să utilizaţi Dalmevin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dalmevin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DALMEVIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dalmevin conţine substanţa activă, vildagliptin care aparţine unui
grup de medicamente numite
”antidiabetice orale”.
Dalmevin se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet
zaharat de tip 2. Medicamentul
este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin
regim alimentar şi exerciţii fizice.
Acesta ajută la controlarea valorii glicemiei. Medicul dumneavoastră
vă va prescrie Dalmevin fie în
monoterapie, fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic
pe care deja îl luaţi, dacă
acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul
diabetului.
Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce
suficientă insulină sau dacă insulina pe
care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar
trebui. De asemenea, acesta poate
apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Insulina este o substanţă car

Toote omadused

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Dalmevin 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine vildagliptin 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă până la
galben deschis, cu ambele feţe
netede şi diametrul de 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vildagliptin este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2
la adulţi.
În monoterapie:
-
la pacienţi cu control inadecvat numai prin regim alimentar şi
exerciţii fizice şi pentru care
metformina nu este recomandată datorită contraindicaţiilor sau
intoleranţei.
Ca terapie orală duală, în asociere cu:
-
metformină, la pacienţii cu control glicemic insuficient în pofida
administrării dozei maxime
tolerate de metformină în monoterapie,
-
o sulfoniluree, la pacienţii cu control glicemic insuficient în
pofida administrării dozei
maxime tolerate de sulfoniluree şi pentru care tratamentul cu
metformină este nerecomandabil din
cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei,
-
o tiazolidindionă, la pacienţii cu control glicemic insuficient şi
la care este indicată utilizarea
unei tiazolidindione.
Ca terapie orală triplă, în asociere cu:
-
o
sulfoniluree
şi
metformină
când
regimul
alimentar,
exerciţiile
fizice
împreună
cu
tratamentul dual cu aceste medicamente nu asigură un control glicemic
adecvat.
Vildagliptin este, de asemenea, indicat pentru administrarea în
asociere cu insulină (cu sau fără
metformină) când regimul alimentar şi exerciţiile fizice cu o
doză constantă de insulină nu asigură
un control glicemic adecvat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Când se utilizează în monoterapie, în asociere cu metformină, în
combinaţie cu tiazolidindionă, în
combinaţie cu metformină şi o sulfoniluree sau în combina