Dafiro HCT

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Saadav alates:

Novartis Europharm Limited

ATC kood:

C09DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeutiline rühm:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Terapeutiline ala:

Hüpertensioon

Näidustused:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on piisavat kombinatsioon amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi (HCT), kui kolm ühe komponendiga ravimvormid või nii asendusravi kui ka kahe komponendiga ja ühe komponendi koostise.

Toote kokkuvõte:

Revision: 26

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

2009-11-03

Infovoldik

74
B. PAKENDI INFOLEHT
75
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
(
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dafiro HCT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dafiro HCT võtmist
3.
Kuidas Dafiro HCT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dafiro HCT’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAFIRO HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dafiro HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse
amlodipiiniks, valsartaaniks ja
hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget
vererõhku.
–
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab
veresoonte ahenemise.
–
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
–
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
„tiasiiddiureetikumideks”.
Hüdroklorotiasiid s

Toote omadused

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (
_amlodipinum_
)
(amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani (
_valsartanum_
) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele
poolele on pressit