Dacarbazine Medac 100 mg inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Dacarbazinecitraat 135 mg - Eq. Dacarbazine 100 mg

Saadav alates:

Medac GmbH

ATC kood:

L01AX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dacarbazine Citrate

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Koostis:

Dacarbazinecitraat 135 mg

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik

Terapeutiline ala:

Dacarbazine

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 193751-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Nee

Loa andmise kuupäev:

1998-05-11

Infovoldik

pal (BE-Flemish) Dacarbazine medac 100 mg/200 mg, powder for solution
for injection/infusion
National version: 08/2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DACARBAZINE MEDAC 100 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE / INFUSIE
DACARBAZINE MEDAC 200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE / INFUSIE
dacarbazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DACARBAZINE MEDAC en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DACARBAZINE MEDAC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dacarbazine behoort tot de groep van medicijnen die cytostatische
middelen worden genoemd. Deze
medicijnen beïnvloeden de groei van kankercellen.
DACARBAZINE MEDAC is door uw arts voorgeschreven voor de behandeling
van kanker, zoals:
•
gevorderd maligne melanoom (huidkanker),
•
ziekte van Hodgkin (kanker van het lymfeweefsel),
•
wekedelensarcoom (kanker van spieren, vet, fibreus weefsel, bloedvaten
of andere
steunweefsels van het lichaam).
DACARBAZINE MEDAC kan gebruikt worden in combinatie met andere
cytostatische middelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
•
U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Het aantal witte bloedcellen en/of bloedplaatjes in uw bloed te laag
is (LEUKOPENIE en/of

Toote omadused

spc (BE-Dutch) Dacarbazine medac 100, 200, 500, 1000 mg powder for
solution for (injection/) infusion
National version: 02/2024
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dacarbazine medac 100 mg, poeder voor oplossing voor injectie /
infusie
Dacarbazine medac 200 mg, poeder voor oplossing voor injectie /
infusie
Dacarbazine medac 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Dacarbazine medac 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon voor éénmalig gebruik van Dacarbazine medac 100
mg bevat 100 mg dacarbazine (als
_in situ_ gevormd dacarbazinecitraat). Na reconstitutie bevat
Dacarbazine medac 100 mg 10 mg/ml
dacarbazine.
Elke injectieflacon voor éénmalig gebruik van Dacarbazine medac 200
mg bevat 200 mg dacarbazine (als
_in situ_ gevormd dacarbazinecitraat). Na reconstitutie bevat
Dacarbazine medac 100 mg 10 mg/ml
dacarbazine.
Elke injectieflacon voor éénmalig gebruik van Dacarbazine medac 500
mg bevat 500 mg dacarbazine (als
_in situ_ gevormd dacarbazinecitraat). Na reconstitutie en
uiteindelijke verdunning bevat Dacarbazine
medac 500 mg 1,4 – 2,0 mg/ml dacarbazine.
Elke injectieflacon voor éénmalig gebruik van Dacarbazine medac 1000
mg bevat 1000 mg dacarbazine
(als _in situ_ gevormd dacarbazinecitraat). Na reconstitutie en
uiteindelijke verdunning bevat Dacarbazine
medac 500 mg 2,8 – 4,0 mg/ml dacarbazine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dacarbazine medac 100 mg (200 mg): poeder voor oplossing voor injectie
/ infusie
Dacarbazine medac 500 mg (1000 mg): poeder voor oplossing voor infusie
Dacarbazine medac is een wit of lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dacarbazine
is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd
maligne melanoom.
Andere indicaties voor dacarbazine in het kader van een
combinatiechemotherapie zijn:

vergevorderde ziekte van Hodgkin,

vergevorderde weke-delensarcomen bij volwassenen (met