D-Cure Forte 100 UI sol. buv. amp.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Cholécalciférol 100000 UI/ml

Saadav alates:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC kood:

A11CC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cholecalciferol

Annus:

100,000 IU

Ravimvorm:

Solution buvable

Koostis:

Cholécalciférol 100000 UI

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline ala:

Colecalciferol

Toote kokkuvõte:

CTI code: 436073-02 - Taille de l'emballage: 2 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436073-03 - Taille de l'emballage: 4 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436073-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 436073-04 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590454 - Code CNK: 3041241 - Mode de livraison: Délivrance libre

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2013-03-28

Infovoldik

NOTICE
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
D-CURE FORTE 100.000 U.I., SOLUTION BUVABLE
Cholécalciférol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que D-Cure Forte et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser D-Cure
Forte ?
3.
Comment utiliser D-Cure Forte ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver D-Cure Forte ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE D-CURE FORTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
D-Cure Forte est une vitamine : D-Cure Forte contient 2.5 mg de
cholécalciférol (vitamine D
3
), équivalent à
100.000 U.I.
D-Cure Forte 100.000 UI est utilisé pour le traitement initial de la
carence symptomatique en vitamine D
chez les adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER D-CURE
FORTE ?
N’UTILISEZ JAMAIS D-CURE FORTE :
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au cholécalciférol ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez moins de 18 ans.
-
si vous souffrez d’hypercalcémie (augmentation du taux de calcium
dans le sang) et/ou
-
si vous souffrez d’hypercalciurie (augmentation du taux de calcium
dans les urines).
-
si vous souffrez

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
D-Cure Forte 100.000 U.I., solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
D-Cure Forte 100.000 U.I. :
Chaque ampoule de 1 ml contient 2,5 mg de cholécalciférol, soit
l’équivalent de 100.000 U.I. de vitamine
D.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution huileuse claire, légèrement jaunâtre, avec un arôme
d’orange.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement initial de la carence symptomatique en vitamine D (sérum
25 (OH) D < 25 nmol/l correspondant
à < 10 ng/ml) chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le dosage doit être déterminé individuellement par le médecin
traitant.
Pour démarrer le traitement de la carence en vitamine D, et sous
réserve d’une surveillance médicale, il est
recommandé d’administrer une dose unique de 100.000 U.I. sur 1
semaine.
Il est possible d’administrer 1 ampoule de D-Cure Forte 100 000 U.I.
en une seule dose ou 4 ampoules de
vitamine D 25.000 U.I. par semaine. (100.000 U.I. voir section 4.4).
La poursuite du traitement avec D-Cure Forte doit être décidée par
le médecin traitant. Il convient de
contrôler le 25-hydroxycalciférol sanguin et le calcium plasmatique
après le début du traitement. La
nécessité d’une surveillance supplémentaire sera décidée au cas
par cas, en fonction de la dose administrée
et des besoins individuels du patient. La dose d’attaque du
traitement contre les carences en vitamine D doit
être suivie d’une dose d’entretien de (cholé)calciférol. La
thérapie d’entretien requiert des concentrations de
cholécalciférol moins importantes.
Il est également possible de suivre les recommandations posologiques
nationales pour le traitement des
carences en vitamine D.
Populations à risque
_Insuffisance rénale _
D-Cure Forte ne doit pas être utilisé chez les patients présentant
une insuffisance rénale sévère.
_Insuff