Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 0,625 mg - Eq. Cholécalciférol 25000 UI
Laboratoires S.M.B. SA-NV
A11CC05
Cholecalciferol
25000 IU
Gélule
Cholécalciférol 0.625 mg
Voie orale
Colecalciferol
CTI code: 535191-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 535191-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 535191-03 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 535191-04 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3834447 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 535191-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3926631 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 535191-06 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2018-10-16
1 NOTICE 2 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR D-CURE 25 000 UI GÉLULES CHOLÉCALCIFÉROL (VITAMINE D3) POUR ADULTES VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que D-CURE et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre D-CURE ? 3. Comment prendre D-CURE ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver D-CURE ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE D-CURE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? D-CURE gélules est une vitamine contenant du cholécalciférol (équivalent à la vitamine D3). D-CURE gélules est utilisé pour le traitement initial de la carence symptomatique en vitamine D chez les adultes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE D-CURE? NE PRENEZ JAMAIS D-CURE SI VOUS : - êtes allergique au cholécalciférol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - avez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) et/ou l’urine (hypercalciurie). - avez des taux élevés de vitamine D dans votre sang (hypervitaminose D). - avez des calculs rénaux ou des dépôts de calcium dans vos reins. - avez des problèmes rénaux graves. - souffrez de pseudo-hypoparathyroïdis Lugege kogu dokumenti
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT D-CURE 5600 UI gélules. D-CURE 12500 UI gélules. D-CURE 25000 UI gélules. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE D-CURE 5600 UI: 1 gélule contient 0,14 mg de cholécalciférol (vitamine D3, équivalent à 5600 UI). D-CURE 12500 UI: 1 gélule contient 0,3125 mg de cholécalciférol (vitamine D3, équivalent à 12500 UI). D-CURE 25000 UI: 1 gélule contient 0,625 mg de cholécalciférol (vitamine D3, équivalent à 25000 UI). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule en gélatine transparente contenant de l’huile claire, légèrement jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement initial de la carence symptomatique en vitamine D chez l'adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie D-CURE 5600 UI: Dose recommandée : 2-4 gélules (11.200 – 22.400 UI) par semaine, en fonction des taux sériques de 25-hydroxycolécalciférol (25 (OH) D) souhaitables, de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. D-CURE 12500 UI: Dose recommandée : 1-2 gélules (12.500 – 25.000 UI) par semaine, en fonction des taux sériques de 25-hydroxycolécalciférol (25 (OH) D) souhaitables, de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. D-CURE 25000 UI: Dose recommandée : 1 gélule par semaine. Après le premier mois, des doses plus faibles peuvent être envisagées, en fonction des taux sériques de 25-hydroxycolécalciférol (25 (OH) D) souhaitables, de la gravité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. Il est également possible de suivre les recommandations posologiques nationales pour le traitement des carences en vitamine D. Populations particulières _Population pédiatrique_ D-CURE gélules n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. 3 _Patients avec une insuffisance rénale_ D-CURE gélules doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une i Lugege kogu dokumenti