Cytosar Solution 2 g/20 ml Injektionslöung

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

cytarabinum

Saadav alates:

Pfizer AG

ATC kood:

L01BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cytarabinum

Ravimvorm:

Injektionslöung

Koostis:

cytarabinum 2000 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Zytostatikum

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1999-12-15

Toote omadused

FACHINFORMATION
Cytosar® Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cytarabinum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum (nur bei Cytosar Solution 100 mg und 500
mg), Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Cytosafe Stechampullen mit Fertiglösung: 100 mg/5 ml, 500 mg/25 ml, 1
g/10 ml, 2 g/20 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Remissionseinleitung und -erhaltung in Kombination mit anderen
Zytostatika bei akuter
myeloischer Leukämie von Erwachsenen und Kindern.
·Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie, der lymphatischen
Blastenkrise der chronisch-
myeloischen Leukämie sowie der Erythroleukämie. Cytosar Solution
kann allein oder in
Kombination mit anderen Zytostatika angewendet werden.
·Bei Kindern mit Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen
Zytostatika.
·Hochdosistherapie bei akuter Leukämie.
·Intrathekale Prophylaxe und Therapie der Meningeosis leucämica
alleine oder in Kombination mit
Hydrokortisonnatriumsuccinat und Methotrexat.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
Behandlungsplan und Art der Anwendung variieren je nach dem
vorgesehenen Therapieprogramm.
Cytosar Solution kann durch intravenöse Infusion oder Injektion,
subkutan oder intrathekal
verabreicht werden (siehe auch «Pharmakokinetik»).
Für die aktuellen Dosierungsschemata bei Erwachsenen soll die
Literatur konsultiert werden.
Myeloische Leukämie
Die Induktionstherapie der akuten myeloischen Leukämie erfolgt
gewöhnlich mit Cytarabin in
Kombination mit anderen Zytostatika. Die Standard-Cytarabindosis
beträgt jeweils 100-
200 mg/m2/Tag als intravenöse Dauerinfusion über 7 Tage. In hohen
Dosen von 2-3 g/m2 wird
Cytosar Solution über 1-3 Stunden in 12-stündigen Intervallen und
während 2-6 Tagen intravenös
verabreicht.
Intrathekale Anwendung
Die therapeutische Dosierung beträgt bei akuter myeloischer bzw.
lymphatischer Leukämie 5 mg/m2
bis 75 mg/m2 Körperoberfläche. Die Häufigkeit der Anwendung
variiert von 1× täglich über 4 Tage
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