Cytisinicline APC Pharmlog 1,5 mg Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Cytisiniclinum

Saadav alates:

APC Pharmlog S.A.

ATC kood:

N07BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cytisiniclinum

Annus:

1,5 mg

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511609

Volitamisolek:

2028-04-05

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA
CYTISINICLINE APC PHARMLOG 1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cytisiniclinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cytisinicline APC Pharmlog i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cytisinicline APC Pharmlog
3.
Jak stosować lek Cytisinicline APC Pharmlog
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cytisinicline APC Pharmlog
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYTISINICLINE APC PHARMLOG I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Cytisinicline APC Pharmlog zawiera substancję czynną
cytyzyniklinę.
Ten lek jest stosowany w celu zaprzestania palenia i zmniejszenia
głodu nikotynowego u dorosłych
palaczy, którzy chcą przestać palić. Celem stosowania produktu
Cytisinicline APC Pharmlog jest
trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.
Stosowanie leku Cytisinicline APC Pharmlog pozwala na uzyskanie
stopniowego zmniejszania
uzależnienia od nikotyny bez objawów odstawienia nikotyny (np.
obniżenie nastroju, drażliwość, lęk,
trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYTISINICLINE APC PHARMLOG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYTISINICLINE APC PHARMLOG:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzyniklinę lub którykolwiek z
pozostałych składnikó

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cytisinicline APC Pharmlog, 1,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzynikliny (poprzednio
stosowana nazwa: cytyzyna).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 0,12 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, jasnozielona do
zielonkawej o średnicy 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaprzestanie palenia i zmniejszenie głodu nikotynowego u dorosłych
palaczy, którzy chcą przestać palić.
Celem stosowania produktu leczniczego Cytisinicline APC Pharmlog jest
trwałe zaprzestanie stosowania
produktów zawierających nikotynę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedno opakowanie leku Cytisinicline APC Pharmlog (100 tabletek)
wystarcza na cały cykl leczenia. Czas
trwania leczenia to 25 dni.
Cytisinicline APC Pharmlog należy przyjmować zgodnie z
następującym harmonogramem:
DNI TERAPII
ZALECANE DAWKOWANIE
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
Od 1. do 3. dnia
1 tabletka co 2 godziny
6 tabletek
Od 4. do 12. dnia
1 tabletka co 2,5 godziny
5 tabletek
Od 13. do 16. dnia
1 tabletka co 3 godziny
4 tabletki
Od 17. do 20. dnia
1 tabletka co 5 godzin
3 tabletki
Od 21. do 25. dnia
1-2 tabletki na dobę
do 2 tabletek
Blister jest oznaczony kolejnymi dniami przyjmowania leku
Cytisinicline APC Pharmlog.
Należy zrezygnować z palenia nie później niż w 5. dniu od
rozpoczęcia leczenia. Podczas leczenia nie
należy kontynuować palenia, ponieważ może to nasilać działania
niepożądane (patrz punkt 4.4). Jeżeli
rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i
po upływie 2 do 3 miesięcy rozpocząć
leczenie ponownie.
2
_Szczególne populacje (pacjenci z zaburzeniami czynności nerek,
pacjenci z zaburzeniami czynności _
_wątroby) _
Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produ