CYTARABINE KABI süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsütarabiin

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

L01BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsütarabiin

Annus:

100mg 1ml 20ml 1TK; 100mg 1ml 10ml 1TK; 100mg 1ml 1ml 1TK; 100mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cytarabine Kabi, 100 mg/ml süste-/infusioonilahus
tsütarabiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cytarabine Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cytarabine Kabi teile manustamist
3.
Kuidas Cytarabine Kabi’t teile manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cytarabine Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cytarabine Kabi ja milleks seda kasutatakse
-
Tsütarabiini kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
-
See ravim sisaldab tsütarabiini, mis kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse tsütotoksilisteks
ravimiteks. Neid ravimeid kasutatakse ägedate leukeemiate (verevähk,
mille puhul on veres
liiga palju valgeid vereliblesid) raviks. Tsütarabiin takistab
vähirakkude kasvu, lõpuks
vähirakud hävinevad.
-
Tsütarabiini kasutatakse ka leukeemia remissiooni saavutamiseks ja
säilitamiseks.
-
Remissiooni saavutamine on intensiivne ravi leukeemia mahasurumiseks.
Kui see õnnestub,
muutub vererakkude suhe normaalsemaks ja teie tervis paraneb. Sellist
suhteliselt terve
seisundiga perioodi nimetatakse remissiooniks.
-
Säilitusravi on kergem ravi, mille eesmärk on remissiooni
säilitamine võimalikult kaua.
Leukeemia kontrolli all hoidmiseks ja ägenemiste takistamiseks
kasutatakse suhteliselt
väikeseid tsütarabiini annuseid.
2.
Mida on vaja teada enne Cytarabine Kabi teile manustamist
Cytarabine Kabi’t ei tohi kasutada
-
kui olete tsütarabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teie vererakkude hulgad (vererakkude arv teie veres) on väga
väikesed mõnel

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cytarabine Kabi, 100 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 100 mg tsütarabiini.
Üks 1 ml viaal sisaldab 100 mg tsütarabiini.
Üks 5 ml viaal sisaldab 500 mg tsütarabiini.
Üks 10 ml viaal sisaldab 1 g tsütarabiini.
Üks 20 ml viaal sisaldab 2 g tsütarabiini.
INN. Cytarabinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see
tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge värvitu lahus.
pH 7,0…9,5
Osmolaarsus: 250…400 mOsm/l
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsütotoksiline aine. Ägeda müeloidleukeemia remissiooni saavutamine
täiskasvanutel ja teised ägedad
leukeemiad täiskasvanutel ja lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosne infusioon või süstimine või subkutaanne süstimine.
Saab anda vaid üldiseid soovitusi, sest ägedat leukeemiat ravitakse
peaaegu eranditult
tsütostaatikumide kombinatsioonidega.
Soovitatavaid annuseid kehakaalu suhtes võib nomogrammide abil
konverteerida annusteks keha
pindala suhtes.
1) Remissiooni saavutamine: täiskasvanud
a) Pidev ravi:
i) Kiire süstimine – sobiv algannus on 2 mg/kg ööpäevas.
Manustada 10 päeva. Iga päev tuleb
kontrollida vereanalüüsi. Kui antileukeemilist toimet ei leita ja
toksilisust ei ilmne, võib annust
suurendada 4 mg-ni/kg ööpäevas ja jätkata ravi, kuni ilmneb
ravivastus või toksilisuse nähud.
Praktiliselt kõikidel patsientidel tekib nende annuste juures
toksilisus.
ii) 0,5...1,0 mg/kg ööpäevas võib manustada kuni 24 tundi kestva
infusioonina. Enamusel patsientidest
on rahuldavad tulemused saadud ühetunnise infusiooniga. Pärast
10-päevast ravi võib ööpäevast
annust suurendada annuseni 2 mg/kg ööpäevas vastavalt
toksilisusele. Jätkata kuni toksilisuse tekke
või remissiooni saavutamiseni.
b) Tsükliline ravi:
Viiel järjestikusel päeval manustatakse