CYPRETIL kaetud tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsüproteroon+östrogeen

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH

ATC kood:

G03HB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsüproteroon+estrogen

Annus:

2mg+0,035mg 21TK; 2mg+0,035mg 63TK

Ravimvorm:

kaetud tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cypretil 2 mg/35 mikrogrammi kaetud tabletid
Tsüproteroonatsetaat, etünüülöstradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cypretil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cypretil’i kasutamist
3.
Kuidas Cypretil’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cypretil’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cypretil ja milleks seda kasutatakse
Cypretil’i kasutatakse teatud nahahaiguste raviks, nt akne, väga
rasuse naha ja liigse karvakasvu puhul
sünnitusvõimelises eas naistel. Rasestumisvastase toime tõttu
määratakse seda ravimit teile üksnes
juhul, kui teie arst leiab, et hormonaalne rasestumisvastane kaitse on
vajalik.
Te peaksite Cypretil’i kasutama üksnes juhul, kui teie naha seisund
ei ole paranenud pärast teiste
aknevastaste raviviiside proovimist, sh paikne ravi ja
antibiootikumid.
2.
Mida on vaja teada enne Cypretil’i kasutamist
Ärge kasutage Cypretil’i:
Rääkige arstile enne Cypretil’i võtmist, kui teil on mõni
järgmistest seisunditest. Teie arst võib teile
määrata teistsuguse ravi:
-
kui olete tsüproteroonatsetaadi, etünüülöstradiooli või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te kasutate mõnda muud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
-
kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve sääres (tromboos),
kopsus (kopsuemboolia) või
mõnes muus kehaosas.
-
kui teil on (või on kunagi olnud) südameinfarkt või insult.

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cypretil, 2 mg/35 mikrogrammi kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kaetud tablett sisaldab 2 mg tsüproteroonatsetaati ja 0,035 mg
(35 mikrogrammi)
etünüülöstradiooli.
INN. Cyproteronum, ethinylestradiolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained: 41 mg laktoosmonohüdraati ja 10
mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett.
Kollaka värvusega ümar kaksikkumer kaetud tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Androgeen-sõltuva mõõduka kuni raske akne (kaasneva seborröaga
või ilma) ja/või hirsutismi ravi
reproduktiivses eas naistel.
Akne raviks tohib Cypretil’i kasutada vaid juhul, kui paikne ravi
või süsteemse toimega
antibiootikumid ei ole andnud soovitud ravitulemust.
Kuna Cypretil on ka hormonaalne kontratseptiiv, siis ei tohi seda
kasutada samaaegselt koos teiste
hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.3).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Cypretil takistab raseduse tekkimist, inhibeerides ovulatsiooni,
mistõttu patsiendid, kes kasutavad
Cypretil tablette, ei vaja täiendavat hormonaalset kontratseptsiooni.
Täiendava hormonaalse
kontratseptsiooni kasutamine võib tekitada patsiendil hormoonide
ülekülluse. Täiendav
kontratseptsioon ei ole tõhusa rasestumisvastase toime saavutamiseks
vajalik.
Samal põhjusel ei tohiks Cypretil’i kasutada naised, kes soovivad
rasestuda.
Ravitoime ja vajaliku kontratseptiivse toime saavutamiseks tuleb
Cypretil’i võtta regulaarselt. Cypretil
tablette kasutatakse samal viisil nagu enamikke kombineeritud
suukaudseid kontratseptiive, mistõttu
annustamise kohta kehtivad samasugused juhised. Cypretil tablettide
ebaregulaarne kasutamine võib
põhjustada patsientidel läbimurde veritsuse tekkimist ning
vähendada preparaadi ravitoimet ning
rasestumisvastase toime usaldusväärsust.
4.2.1. Kuidas Cypretil’i kasutada
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem ühel ja samal ajal,
vajadusel väikese koguse veega, sellises
järjestuses,