CYMEVENE infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gantsikloviir

Saadav alates:

Roche Eesti Osaühing

ATC kood:

J05AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gantsikloviir

Annus:

500mg 5TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cymevene, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
gantsikloviir
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cymevene ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cymevene kasutamist
3.
Kuidas Cymevenet kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cymevenet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cymevene ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Cymevene
Cymevene sisaldab toimeainena gantsikloviiri. See kuulub
viirusevastaste ravimite rühma.
Milleks Cymevenet kasutatakse
Cymevenet kasutatakse tsütomegaloviiruse (CMV) poolt põhjustatud
haiguste raviks täiskasvanud
patsientidel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kellel on
nõrk immuunsüsteem. Seda
kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates sünnist ka CMV
infektsiooni ennetamiseks pärast
elundisiirdamist või keemiaravi ajal.
-
Viirus võib põhjustada infektsiooni kogu organismis, sealhulgas
silma võrkkestas – see
tähendab, et viirus võib põhjustada nägemisprobleeme.
-
Viirusega võib nakatuda igaüks, kuid erilisi probleeme põhjustab
see nõrgenenud
immuunsüsteemiga inimestel. Nendel inimestel võib CMV viirus
põhjustada tõsist haigust.
Immuunsüsteemi nõrgenemist võivad põhjustada teised haigused
(näiteks AIDS) või ravimid
(näiteks keemiaravi või immuunsüsteemi pärssivad ravimid ehk
immunosupressandid).
2.
Mida on vaja teada enne Cymevene kasutamist
Ärge kasutage Cymevenet:
-
kui olete gantsikloviiri, valgant

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cymevene, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 500 mg gantsikloviiri (gantsikloviirnaatriumina).
INN. Gancyclovirum
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 10 ml süsteveega sisaldab 1 ml
50 mg gantsikloviiri.
Teadaolevat toimet omav abiaine: ligikaudu 43 mg (2 mEq) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadi pulber).
Valge või valkjas kompaktne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gantsikloviir on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele vanuses
alates 12 aastat:
−
tsütomegaloviiruse (CMV) infektsiooni raviks puuduliku immuunsusega
patsientidel;
−
CMV infektsiooni ennetamiseks, kasutades ennetavat ravi
ravimindutseeritud (näiteks
elundisiirdamisjärgse või kasvaja keemiaravist tingitud)
immunosupressiooniga patsientidel.
Gantsikloviir on näidustatud ka alates sünnist:
−
CMV infektsiooni ennetamiseks, kasutades universaalset profülaktikat
ravimindutseeritud
(näiteks elundisiirdamisjärgse või kasvaja keemiaravist tingitud)
immunosupressiooniga
patsientidel.
Järgida tuleb viirusevastaste ravimite asjakohase kasutamise
ametlikke juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
CMV infektsiooni ravi
Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud ja ≥ 12-aastased lapsed
-
Induktsioonravi: 5 mg/kg intravenoosse infusioonina ühe tunni jooksul
iga 12 tunni järel
14...21 päeva jooksul.
-
Säilitusravi: retsidiivi ohuga immuunokomprimeeritud patsientidele
võib säilitusraviks
manustada 5 mg/kg intravenoosse infusioonina ühe tunni jooksul üks
kord ööpäevas 7 päeval
nädalas või 6 mg/kg üks kord ööpäevas 5 päeval nädalas.
Säilitusravi kestus määratakse
individuaalselt, vastavalt kohalikele ravijuhistele.
-
Haiguse progresseerumise ravi: kõiki patsiente, kellel CMV
infektsioon progresseerub (kas
säilitusravi ajal või gantsikloviirravi katkestamise tõttu), võib
korduvalt