Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYCLOPHOSPHAMID
Sandoz GmbH
L01AA01
cyclophosphamide
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-09-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 1000 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 2000 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cyclophosphamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heb en Sie di e Pac kungsb eil age au f. Vielleic ht m öc hten Sie dies e spät er n oc hm als lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cyclophosphamid Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclophosphamid Sandoz beachten? 3. Wie ist Cyclophosphamid Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyclophosphamid Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyclophosphamid Sandoz e n t h ä l t e i n e n W i r k s t o f f g e n a n n t C y c l o p h o s p h a m i d . Cyclophosphamid ist ein zytostatisches Arzneimittel bzw. ein Arzneimittel gegen Krebs. Es wirkt indem es Krebszellen abtötet, dies wird mitunter als „Chemotherapie“ bezeichnet. Cyclophosphamid wird häufig alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs oder einer Strahlentherapie zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen angewendet, wie etwa: • bei bestimmten Arten von Krebs der w eißen Blutzellen (akute lym phatisc he Leukäm ie, chronische lymphatische Leukämie) • bei verschiedenen Form en von Lym phom en, die das Immunsystem betreffen (Hodgkin- Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und multiples Myelom) • bei Eierstockkr Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyclophosphamid Sandoz 1000 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung Cyclophosphamid Sandoz 2000 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche Cyclophosphamid Sandoz 1000 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 1.069,0 mg Cyclophosphamid 1 H 2 O, entsprechend 1.000 mg Cyclophosphamid. Jede Durchstechflasche Cyclophosphamid Sandoz 2000 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 2.138,0 mg Cyclophosphamid 1 H 2 O, entsprechend 2.000 mg Cyclophosphamid. Stärke nach Rekonstitution: 20 mg Cyclophosphamid (Anhydrat)/ml Lösung (jeweilige Rekonstitutionsvolumina, siehe Abschnitt 6.6) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes, kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cyclophosphamid kann, abhängig von der Indikation, alleine oder in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Arzneimitteln angewendet werden. Cyclophosphamid ist angezeigt zur Behandlung von: Chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) Akuter lymphatischer Leukämie (ALL) Als Konditionierung vor einer Knochenmarktransplantation zur Behandlung akuter lymphoblastischer Leukämie, chronischer myeloischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie in Kombination mit Ganzkörperbestrahlung oder Busulfan. Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und multiplem Myelom Metastasiertem Ovarial- und Mammakarzinom Adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms Ewing-Sarkom Kleinzelligem Bronchialkarzinom Fortgeschrittenem oder metastasiertem Neuroblastom Lebensbedrohlich verlaufenden Autoimmunerkrankungen: schwere, progrediente Formen von Lupus Nephritis und Wegener-Granulomatose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Die Anwendung von Cyclopho Lugege kogu dokumenti