CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS # CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
15-02-2024
Laadi alla Toote omadused (SPC)
15-02-2024

Toimeaine:

CICLOSPORINA

Saadav alates:

VIRBAC

ATC kood:

QL04AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CYCLOSPORINE

Ravimvorm:

SOLUCIÓN ORAL

Koostis:

CICLOSPORINA 100

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 5 ml y jeringa de 1 ml # CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCI, CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 5 ml y jeringa de 1 ml # CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS 1 (1 x 5 ml), CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 15 ml y jeringa de 1 ml # CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS 1 (1 x 15 ml), CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 30 ml y dos jeringas de 1 y 2 ml # CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS 1 (1 x 30 ml), CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 60 ml y dos jeringas de 1 y 2 ml # CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS 1 (1 x 60 ml), CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 5 ml + tapón dispensador y jeringa de 1 ml # CYCLAVANCE 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros; Gatos

Terapeutiline ala:

Ciclosporina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis atópica; Indicaciones especie Gatos: Dermatitis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Gatos infectados por FELV o FIV; Contraindicaciones especie Todas: Trastornos malignos; Contraindicaciones especie Todas: No vacunar con una vacuna viva durante el tratamiento o durante las dos semanas previas o posteriores al mismo; Contraindicaciones especie 14: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie Todas: SULFADIMIDINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: IVERMECTINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Inmunosupresores; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Milbemicinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Uso con medicamentos que inducen, inhiben o se metabolizan por enzimas del citocromo P450; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hiperplasia gingival; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Letargia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Heces mucosas; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Lesiones verruciformes; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Inflamación del pabellón auricular; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hiperactividad; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Heces blandas; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Irritación del pabellón auricular; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfopenia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperplasia gingival; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución de peso

Volitamisolek:

Autorizado, 582762 Autorizado, 582763 Autorizado, 582764 Autorizado, 582765 Autorizado, 583679 Autorizado, 583680 Autorizado, 58, 583681 Autorizado, 583682 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 13
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclavance 100 mg/ml solución oral para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ciclosporina
100 mg
EXCIPIENTE:
Todo rac-

-tocoferol (E-307)
1,00 mg
Solución clara a ligeramente amarilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO_ _
Tratamiento de manifestaciones clínicas de dermatitis atópica en
perros.
Es una de las enfermedades alérgicas de la piel causada por
alérgenos tales como ácaros del polvo y polen
que estimulan una respuesta inmunitaria excesiva. La ciclosporina
reduce la inflamación y el picor aso-
ciado con la dermatitis tópica.
Tratamiento sintomático de dermatitis alérgica crónica en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de historial de desórdenes malignos (cáncer) o
desórdenes malignos progresivos
(cáncer).
No vacunar con vacunas vivas durante el tratamiento en un intervalo 2
semanas después o antes del tra-
tamiento.
No usar en perros de menos de 6 meses de edad o de menos de 2 kg de
peso.
No usar en gatos infectados con el Virus de la Leucemia Felina (FeLV)
o Virus de la Inmunodeficiencia
Felina (FIV)
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
_ _
Página 2 de 13
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Debe considerarse el uso de otras medidas y/o tratamientos para
controlar el prurito de moderado a grave
cuando se inicie el tratamiento con ciclosporina.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Los signos clínicos de la dermatitis atópica en perros y de la
dermatitis alérgica en gatos, como el prurito
y la inflamación de la piel, no son específicos de estas
enfermedades. Antes de iniciar el tratamient
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 15
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cyclavance 100 mg/ml solución oral para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ciclosporina
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Todo-rac-

-tocoferol (E-307)
1,00 mg
Monolinoleato de glicerol
Etanol, anhidro (E-1510)
Hidroxiestearato de macrogolglicerol
Propilenglicol (E-1520)
Solución clara a ligeramente amarilla
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de manifestaciones clínicas de dermatitis atópica en
perros.
Tratamiento sintomático de dermatitis alérgica crónica en gatos.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en casos de historial de desórdenes malignos o desórdenes
malignos progresivos.
No vacunar con vacunas vivas durante el tratamiento o en un intervalo
de 2 semanas después o antes del
tratamiento (véase sección 3.5 “Precauciones especiales de uso”
y 3.8 “Interacción con otros medicamen-
tos y otras formas de interacción”).
No usar en perros de menos de 6 meses de edad o de menos de 2 kg de
peso.
No usar en gatos infectados con el Virus de la Leucemia Felina (FeLV)
o Virus de la Inmunodeficiencia
Felina (FIV)
_ _
Página 2 de 15
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se debe tener en cuenta el uso de otras medidas y/o tratamientos para
controlar el prurito de moderado a
severo al iniciar la terapia con ciclosporina.
3.5
PRE
                                
                                Lugege kogu dokumenti