Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
simetikoon
Orion Corporation
A03AX13
simetikoon
317,5mg 1ml 30ml 1TK
suukaudsed tilgad, emulsioon
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cuplaton 317,5 mg/ml suukaudsed tilgad, emulsioon simetikoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cuplaton ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cuplaton’i võtmist 3. Kuidas Cuplaton’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cuplaton’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cuplaton ja milleks seda kasutatakse Cuplaton suukaudsete tilkade toimeaine simetikoon lagundab gaasimullid vähendades pindpinevust ning hõlbustab seega gaaside eritumist. Cuplaton leevendab kõhupuhitust ja sellest tingitud valulikkust. Simetikoon ei imendu seedetraktist. Cuplaton’i kasutatakse: - Kõhupuhituse (üleliigne gaas maos ja sooles) sümptomaatiliseks raviks. - Täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Cuplaton’i kasutamist Cuplaton’i ei tohi kasutada - kui olete simetikooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Muud ravimid ja Cuplaton Cuplaton’il koostoimed teiste ravimitega puuduvad. Rasedus ja imetamine Cuplaton’i võib kasutada raseduse ja imetamise ajal, kuna simetikoon ei läbi platsentaarbarjääri ja ei eritu rinnapiima. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Simetikoon ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Cuplaton suukaudsed tilgad sisaldavad naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põh Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cuplaton, 317,5 mg/ml, suukaudsed tilgad, emulsioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 317,5 mg simetikooni, mis vastab 300 mg dimetikoonile. INN. Simeticonum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudsed tilgad, emulsioon Valge või kollakas emulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõhupuhituse sümptomaatiline ravi. Täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanutele ja üle 10-aastastele lastele: Kõhupuhituse raviks 5 tilka 4 korda ööpäevas. Diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks manustatakse 2...3 päeva enne uuringut 12 tilka 4 korda ööpäevas. Lastele: 0-6 elukuul kõhupuhitusest tingitud koolikute raviks 2-4 tilka vähesesse vedelikku segatuna enne iga söögikorda. Kõhupuhituse raviks: Vanus Annus ½...1 aastased 1 tilk 4 korda ööpäevas 1...2 aastased 1...2 tilka 4 korda ööpäevas 2...4 aastased 2 tilka 4 korda ööpäevas 4...6 aastased 3 tilka 4 korda ööpäevas 6...10 aastased 4 tilka 4 korda ööpäevas Enne kasutamist loksutada. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Puuduvad. 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Simetikoon ei imendu seedetraktist, ei läbi platsentaarbarjääri ja ei eritu rinnapiima. 4.7 Toime reaktsioonikiirusele Toime puudub. 4.8 Kõrvaltoimed Simetikooni kasutamisel on väga harva teatatud allergilistest nähtudest, nagu lööbest ja urtikaariast. Harva on teatatud ka seedetrakti nähtudest, nagu kõhuvalust ja kõhu puhitusest. Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu Lugege kogu dokumenti