Cryptisel suukaudne lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

halofuginoon

Saadav alates:

Livisto Int'l S.L.

ATC kood:

QP51BX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

halofuginoon

Annus:

0,5mg 1ml 290ml 1TK; 0,5mg 1ml 490ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Cryptisel, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hispaania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cryptisel, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
Halofuginoon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Halofuginoon 0,50 mg
(vastab 0,6086 mg halofuginoonlaktaadile)
Abiained:
Bensoehape (E 210)
1,00 mg
Tartrasiin (E 102)
0,03 mg
Selge, kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Cryptosporidium parvum'i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse
ennetamine farmides, kus on varem
esinenud krüptosporidioosi. Ravi tuleb alustada esimese 24 kuni 48
elutunni jooksul.
Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamine.
Ravi tuleb alustada 24 tunni
jooksul pärast kõhulahtisuse ilmnemist.
Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on kestnud kauem kui 24
tundi ja mitte manustada
nõrkadele loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada
kõhulahtisuse ägenemist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
l

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cryptisel, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Halofuginoon 0,50 mg
(vastab 0,6086 mg halofuginoonlaktaadile)
ABIAINED:
Bensoehape (E210) 1,00 mg
Tartrasiin (E102) 0,03 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge, kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (vastsündinud vasikad).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_Cryptosporidium parvum_'i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse
ennetamine farmides, kus on varem
esinenud krüptosporidioosi. Ravi tuleb alustada esimese 24 kuni 48
elutunni jooksul.
_Cryptosporidium parvum_'i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamine.
Ravi tuleb alustada 24 tunni
jooksul pärast kõhulahtisuse ilmnemist.
Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on kestnud kauem kui 24
tundi ja mitte manustada
nõrkadele loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Manustada ainult pärast ternespiima, piima või piimaasendajaga
söötmist, kasutades suukaudseks
manustamiseks sobilikku abivahendit. Kõhnunud vasikate ravimisel
tuleb veterinaarravimit
loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega. Heade
aretustavadele kohaselt peavad
loomad saama piisavalt ternespiima.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes
ülitundlikud, peaksid manustama
veterinaarravimit ettevaatlikult.
Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Vältida ravimi sattumist nahale, silma või limaskestadele. Kanda
ravimi käsitsemisel kaitsekindaid.
Ravimi sattumisel nahale, silma või limaskestale