CRUSIA 2000IU(20MG)/0,2ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Saadav alates:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., MADRID Array

ATC kood:

B01AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Annus:

2000IU(20MG)/0,2ML

Ravimvorm:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Manustamisviis:

Subkutánní/intravenózní podání/hemodialýza

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

ENOXAPARIN

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0212194 Velikost balení: 10X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212196 Velikost balení: 50X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212193 Velikost balení: 6X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212192 Velikost balení: 2X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212195 Velikost balení: 20X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2018-04-18

Infovoldik

1
Sp. zn. sukls177001/2022
P
ŘÍ
BAL
OVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
CRUSIA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
CRUSIA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
CRUSIA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
CRUSIA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
CRUSIA 10 000 IU (100 MG)/1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
enoxaparinum natricum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ Z
AČNE
TE TENT
O PŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
T
O PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Crusia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Crusia
používat
3.
Jak se přípravek Crusia používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Crusia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK CRUSIA
A K ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
P�

Toote omadused

1
Sp. zn. sukls177001/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásilil
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITAT
IVNÍ A
KVANTITAT
IVNÍ
SLO
Ž
E
Nͨ
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 2 000 IU anti-Xa
aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 4 000 IU anti-Xa
aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci.
_6 000 IU (60 mg) /0,6 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 6 000 IU anti-Xa
aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci.
_8 000 IU (80 mg) /0,8 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 8 000 IU anti-Xa
aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci.
_10 000 IU (100 mg) /1,0 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 10 000 IU anti-Xa
aktivity (odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologická látka vyrobená alkalickou
depolymerizací
benzylesteru heparinu získaného ze střevní sliznice prasat.
3.
LÉ
K
OVÁ
FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (Injekce).
Čirý, bezbarvý a