Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
12-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
12-10-2023
RMP RMP (RMP)
13-07-2022

Toimeaine:

Rosuvastatinum calicum + Ezetimibum

Saadav alates:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC kood:

C10BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rosuvastatinum + Ezetimibum

Annus:

5 mg + 10 mg

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397258000230; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397258000278; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397258000315

Volitamisolek:

2027-06-27

Infovoldik

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CROSUVO PLUS, 5 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CROSUVO PLUS, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CROSUVO PLUS, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CROSUVO PLUS, 40 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum + Ezetimibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
_ _
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Crosuvo Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crosuvo Plus
3.
Jak stosować lek Crosuvo Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Crosuvo Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CROSUVO PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Crosuvo Plus zawiera dwie różne substancje czynne w jednej
tabletce powlekanej. Jedną
z substancji czynnych jest sól wapniowa rozuwastatyny, należąca do
grupy leków zwanych statynami,
a drugą substancją czynną jest ezetymib.
Lek Crosuvo Plus jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia we krwi
stężenia cholesterolu
całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i
substancji tłuszczowych nazywanych
trójglicerydami. Dodatkowo lek ten zwiększa stężenia „dobrego”
cholesterolu (cholesterolu HDL).
Ten lek obniża stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby:
zmniejsza ilość cholesterolu
wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu
wytwarzanego w organizmie.
U więk
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5,20 mg
rozuwastatyny
wapniowej (co odpowiada 5 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu.
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10,40
mg rozuwastatyny
wapniowej (co odpowiada 10 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu.
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20,80
mg rozuwastatyny
wapniowej (co odpowiada 20 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu.
Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 41,60
mg rozuwastatyny
wapniowej (co odpowiada 40 mg rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 200,50
mg laktozy
jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej).
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 200,50
mg laktozy
jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej).
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 200,50
mg laktozy
jednowodnej (co odpowiada 190,47 mg laktozy bezwodnej).
Crosuvo Plus, 40 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 205,54
mg laktozy
jednowodnej (co odpowiada 195,26 mg laktozy bezwodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Crosuvo Plus, 5 mg + 10 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane
o średnicy około 10 mm, z wytłoczonym napisem „EL5” po jednej
stronie.
Crosuvo Plus, 10 mg + 10 mg: beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane
o średnicy około 10 mm, z wytłoczonym napisem „EL4” po jednej
stronie.
Crosuvo Plus, 20 mg + 10 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane
o średnicy około 10 mm, z
                                
                                Lugege kogu dokumenti