Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
progesteroon
First Pharma OÜ
G03DA04
progesterone
90mg 1.125g 15TK; 90mg 1.125g 6TK
vaginaalgeel
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Crinone 80 mg/g, vaginaalgeel progesteroon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Crinone ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Crinone kasutamist 3. Kuidas Crinone’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Crinone`t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Crinone ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi täielik nimetus on Crinone 80 mg/g, vaginaalgeel. Käesolevas infolehes kasutatakse lühemat nimetust Crinone. Crinone sisaldab hormooni, mida nimetatakse progesterooniks. Tuppe viidud geelist vabaneb päeva jooksul aeglaselt progesterooni, mis jõuab teie vereringesse. Crinone’t kasutatakse selleks, et suurendada teie kehas progesterooni taset kunstliku viljastamise ajal. See aitab rasestumisele kaasa. Võimalik, et teil soovitatakse jätkata Crinone kasutamist tekkinud raseduse toetamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Crinone kasutamist Crinone’t ei tohi kasutada - kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil esineb ebaselge põhjusega veritsust tupest - kui teil on porfüüria (organismi võimetus lõhustada teatud aineid (porfüriinid) veres, mis on perekondlikus liinis pärandatav haigus) - kui teil on või kahtlustatakse pahaloomulist kasvajat rinnanäärmetes või suguelundites - kui teil on kunagi olnud veenide paistetuse tõttu tekkinud verehüübeid (tromboflebiit), veresoone ummistus (trombemboolne häire) või insult - kui te ol Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Crinone 80 mg/g, vaginaalgeel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g vaginaalgeeli sisaldab 80 mg progesterooni. Ühest aplikaatorist saab manustada 1,125 g vaginaalgeeli (üks annus), mis sisaldab 90 mg progesterooni. Teadaolevat toimet omav abiaine: Sorbiinhape 0,9 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalgeel Ühtlane valge kuni läbipaistev geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Progesterooni täiendav manustamine luteaalfaasis täiskasvanutele, osana kunstliku viljastamise protseduurist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Alates embrüo siirdamise päevast tuleb üks kord ööpäevas manustada tuppe 1,125 g Crinone vaginaalgeeli (90 mg progesterooni). Pärast raseduse kinnitamist laboris peab ravi jätkama, nii et ravi kogukestus oleks 30 päeva. Mõne päeva jooksul pärast ravimi manustamist võib tupeeritises leiduda väikseid valgeid gloobuleid, mis on tõenäoliselt tekkinud geeli akumuleerumise tõttu. Lapsed Puudub Crinone asjakohane kasutus lastel. Manustamisviis Patsiendile tuleb õpetada, kuidas Crinone’t manustada (vt lõik 6.6). 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Ebaselge põhjusega veritsus tupest. - Teadaolev või kahtlustatav pahaloomuline kasvaja rinnanäärmetes või suguelundites. - Porfüüria. - Tromboflebiit, trombemboolne häire, ajuverejooks või patsiendid, kellel on selliseid seisundeid varem esinenud. - Peetunud rasedus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Crinone sisaldab abiainena sorbiinhapet. Sorbiinhape võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti). Paiksed nahareaktsioonid võivad esineda ka partneri peenisel, kui ollakse vahekorras pärast Crinone vaginaalset manustamist. Seda saab vältida, kasutades kondoome. Enne ravi ja regulaarselt ravi ajal on nõutavad günekoloogilised läbivaatused; pikemaajalise ravi puhul tuleb nende läbivaatuste käigus muuhulgas pöörata e Lugege kogu dokumenti