CREALB 40G/L infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

albumiin

Saadav alates:

Sanquin Plasma Products B.V.

ATC kood:

B05AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

albumin

Annus:

40g 1l 250ml 1TK; 40g 1l 400ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Crealb 40 g/l, infusioonilahus
Crealb 200 g/l, infusioonilahus
Inimalbumiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Crealb ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Crealb’i kasutamist
3.
Kuidas Crealb’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Crealb’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Crealb ja milleks seda kasutatakse
Crealb sisaldab inimese plasmavalku albumiini. Inimalbumiin on inimese
vereplasma normaalne
koostisosa ja see toimib nagu organismis olemasolev albumiin, kui seda
manustatakse asendusravi
käigus. Albumiin stabiliseerib tsirkuleeriva veremahu ja on
hormoonide, ensüümide, ravimite ja
toksiinide kandja.
Albumiini kasutatakse ringleva veremahu taastamiseks ja säilitamiseks
organismis veremahu defitsiidi
korral juhul, kuiteie arst peab asendusravi vajalikuks.
2.
Mida on vaja teada enne Crealb’i kasutamist
Ärge kasutage Crealb’i:
-
kui olete inimalbumiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Crealb’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Crealb, kui teil on mõni
järgmistest haigustest:
-
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
-
hüpertensioon;
-
südame-, maksa- või neeruhaigused või kui te kasutate ravimeid, mis
suurendavad vasopressiini
toimet;
-
söögitoru veenilaiendid;
-
kopsuturse;
-
kalduvus verejooksudele;
-
raske aneemia;
-
uriinierituse puudumi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Crealb 40 g/l, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Crealb 40 g/l on lahus, mis sisaldab üldvalku 40 g/l (4%), millest
vähemalt 95% on inimalbumiin.
Viaal sisaldab inimalbumiini kas 4 g/100 ml või 10 g/250 ml või 16
g/400 ml.
Lahus on kergelt hüpoonkootne.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Ravim sisaldab 140 mmol/l naatriumi (3,2 g/l).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Läbipaistev, kergelt viskoosne, peaaegu värvusetu, kollane,
merevaikkollane või roheline lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsirkuleeriva veremahu taastamine ja säilitamine veremahu defitsiidi
puhul, kui on vaja kasutada
kolloidlahust.
Inimalbumiini eelistamine tehislikule kolloidlahusele sõltub
patsiendi kliinilisest seisundist ja
kehtivatest ravijuhistest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Albumiinilahuse kontsentratsioon, annustamine ja infusioonikiirus
tuleb kohandada patsiendi
individuaalsete vajadustega.
Annustamine
Vajalik annus sõltub patsiendi kehakaalust, trauma või haiguse
raskusest ning vedeliku- ja valgukao
jätkumisest. Vajaliku annuse kindlaksmääramisel lähtutakse
tsirkuleeriva veremahu adekvaatsusest,
mitte ainult plasma albumiinitasemest.
Inimalbumiini manustamisel tuleb regulaarselt jälgida
hemodünaamilist seisundit, sealhulgas:
-
arteriaalne vererõhk ja pulsisagedus,
-
tsentraalne venoosne rõhk,
-
rõhk kopsuarteris,
-
diurees,
-
elektrolüüdid,
-
hematokrit/hemoglobiin.
Enne manustamist ja manustamise ajal võib olla vajalik
vedelikutasakaalu, seerumi elektrolüütide
sisalduse ja happe-alustasakaalu jälgimine. Haiglatekkese
hüponatreemia riski tõttu tuleb erilist
tähelepanu pöörata seerumi naatriumisisaldusele patsientidel,
kellel esineb vasopressiini suurenenud
mitteosmootne vabanemine (antidiureetilise hormooni ebapiisav
sekretsioon; SIADH) ja patsientidel,
kellel samaaegselt kasutatakse vasopressiini agoniste (vt lõigud 4.4,
4.5 ja 4.8).
Lapsed
Andmed Crealb 40 g/l kasutamise k