Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
albumiin
Sanquin Plasma Products B.V.
B05AA01
albumin
200g 1l 50ml 1TK; 200g 1l 10ml 1TK
infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Crealb 40 g/l, infusioonilahus Crealb 200 g/l, infusioonilahus Inimalbumiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Crealb ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Crealb’i kasutamist 3. Kuidas Crealb’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Crealb’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Crealb ja milleks seda kasutatakse Crealb sisaldab inimese plasmavalku albumiini. Inimalbumiin on inimese vereplasma normaalne koostisosa ja see toimib nagu organismis olemasolev albumiin, kui seda manustatakse asendusravi käigus. Albumiin stabiliseerib tsirkuleeriva veremahu ja on hormoonide, ensüümide, ravimite ja toksiinide kandja. Albumiini kasutatakse ringleva veremahu taastamiseks ja säilitamiseks organismis veremahu defitsiidi korral juhul, kuiteie arst peab asendusravi vajalikuks. 2. Mida on vaja teada enne Crealb’i kasutamist Ärge kasutage Crealb’i: - kui olete inimalbumiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Crealb’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Crealb, kui teil on mõni järgmistest haigustest: - dekompenseeritud südamepuudulikkus; - hüpertensioon; - südame-, maksa- või neeruhaigused või kui te kasutate ravimeid, mis suurendavad vasopressiini toimet; - söögitoru veenilaiendid; - kopsuturse; - kalduvus verejooksudele; - raske aneemia; - uriinierituse puudumi Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Crealb 200 g/l, infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Crealb 200 g/l on lahus, mis sisaldab üldvalku 200 g/l (20%), millest vähemalt 95% on inimalbumiin. Viaal sisaldab inimalbumiini kas 2 g/10 ml või 10 g/50 ml või 20 g/100 ml. Lahus on kergelt hüperonkootne. Teadaolevat toimet omav abiaine: Ravim sisaldab 100 mmol/l naatriumi (2,3 g/l). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Läbipaistev, kergelt viskoosne, peaaegu värvusetu, kollane, merevaikkollane või roheline lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsirkuleeriva veremahu taastamine ja säilitamine veremahu defitsiidi puhul, kui on vaja kasutada kolloidlahust. Inimalbumiini eelistamine tehislikule kolloidlahusele sõltub patsiendi kliinilisest seisundist ja kehtivatest ravijuhistest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Albumiinilahuse kontsentratsioon, annustamine ja infusioonikiirus tuleb kohandada patsiendi individuaalsete vajadustega. Annustamine Vajalik annus sõltub patsiendi kehakaalust, trauma või haiguse raskusest ning vedeliku- ja valgukao jätkumisest. Vajaliku annuse kindlaksmääramisel lähtutakse tsirkuleeriva veremahu adekvaatsusest, mitte ainult plasma albumiinitasemest. Inimalbumiini manustamisel tuleb regulaarselt jälgida hemodünaamilist seisundit, sealhulgas: - arteriaalne vererõhk ja pulsisagedus, - tsentraalne venoosne rõhk, - rõhk kopsuarteris, - diurees, - elektrolüüdid, - hematokrit/hemoglobiin. Enne manustamist ja manustamise ajal võib olla vajalik vedelikutasakaalu, seerumi elektrolüütide sisalduse ja happe-alustasakaalu jälgimine. Haiglatekkese hüponatreemia riski tõttu tuleb erilist tähelepanu pöörata seerumi naatriumisisaldusele patsientidel, kellel esineb vasopressiini suurenenud mitteosmootne vabanemine (antidiureetilise hormooni ebapiisav sekretsioon; SIADH) ja patsientidel, kellel kasutatakse samal ajal vasopressiini agoniste (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8). Crealb 200 g/l on kergelt hüpotoonili Lugege kogu dokumenti