Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N02BE51
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
650 mg/4 mg/10 mg
GRANULADO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos
COULDINA INSTANT CON PARACETAMOL GRANULADO EFERVESCENTE , 10 sobres Autorizado 28/04/2014 Comercializado - COULDINA INSTANT CON PARACETAMOL GRANULADO EFERVESCENTE , 20 sobres Autorizado 28/04/2014 Comercializado
Autorizado
2014-04-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COULDINA INSTANT CON PARACETAMOL GRANULADO EFERVESCENTE Paracetamol / Fenilefrina / Clorfenamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Couldina instant con paracetamol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Couldina instant con paracetamol 3. Cómo tomar Couldina con paracetamol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Couldina con paracetamol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COULDINA INSTANT CON PARACETAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una asociación de paracetamol, clorfenamina y fenilefrina. El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre. La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal. La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal. Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años para el alivio de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal. Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COULDINA INSTANT CON PARACETAMOL NO TOME COULDINA INSTANT CON PARACETAMOL Si es al Lugege kogu dokumenti
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Couldina instant con paracetamol granulado efervescente 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol............................................................................................650 mg Hidrocloruro de Fenilefrina (equivalente a 8,21 mg de fenilefrina)... …10 mg Maleato de Clorfenamina (equivalente a 2,8 mg de clorfenamina)... 4 mg Excipientes con efecto conocido: Sodio................…………………………….. 460,9 mg (20,05 mmol) (aportados por docusato de sodio, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sacarina de sodio). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado efervescente. Granulado de color blanco brillante con olor característico a limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas en procesos catarrales y gripales que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes a partir de 15 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 15 AÑOS: 1 sobre (650 mg de paracetamol) cada 6-8 horas si fuera necesario (3 ó 4 veces al día). No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 3 sobres y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: Este medicamento no está indicado para esta población debido a la dosis de paracetamol. PACIENTES DE EDAD AVANZADA: ver sección 4.4. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: Este medicamento está indicado en adolescentes a partir de a 15 años. Forma de administración: 2 de 14 Este medicamento se administra por vía oral. Para la correcta administración se deberá disolver el sobre con un poco de líquido, preferiblemente en medio vaso de agua y esperar a ingerirlo Lugege kogu dokumenti