COSYREL F.C.TAB (10+5)MG/TAB

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

BISOPROLOL; PERINDOPRIL

Saadav alates:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι 9391000

ATC kood:

C09BX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BISOPROLOL; PERINDOPRIL

Annus:

(10+5)MG/TAB

Ravimvorm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Koostis:

BISOPROLOL 8,49MG; PERINDOPRIL 3,395MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

PERINDOPRIL AND BISOPROLOL

Toote kokkuvõte:

Αρ. άδειας: 67585/13-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0390/003/DC; Συσκευασίες: 2803095003011 BT 1x10 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)] 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095003028 BT 1x30 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803095003035 BT 1x100 [Σε φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE)] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095003042 BT x90 [Κουτί με 3 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 30 δισκίων 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095003059 BT x120 [Κουτί με 4 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 30 δισκίων 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095003066 BT 1x28 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)] 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803095003073 BT x84 [Κουτί με 3 λευκούς περιέκτες από πολυπροπυλένιο (PP) των 28 δισκίων] 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COSYREL 10 MG/5 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βισοπρολόλη φουμαρική /περινδοπρίλη
αργινίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cosyrel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cosyrel
3.
Πώς να πάρετε το Cosyrel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται

Toote omadused

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cosyrel 10 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg βισοπρολόλη
φουμαρίκη (που
αντιστοιχεί σε 8,49 mg βισοπρολόλης) και 5
mg περινδοπρίλη αργίνινη (που
αντιστοιχεί σε
3,395 mg περινδοπρίλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ μπεζ, στρογγυλό, δύο στοιβάδων,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
με διάμετρο 7
mm και ακτίνα καμπυλότητας 12,7 mm,
χαραγμένο με την ένδειξη
στη μία όψη και
«10/5» στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Cosyrel ενδείκνυται, ως θεραπεία
υποκατάστασης, για την αντιμετώπιση
της υπέρτασης
και/ή
της
σταθερής
στεφανιαίας
νόσου
(σε
ασθενείς
με
ιστορικό
εμφράγματος
του
μυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης) και/ή
της σταθερής χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας με
μειωμένη συστολική λειτουργία
αριστερής κοιλίας, σε ενήλικες
ασθενείς που ρυθμίζονται
επαρκώς με βισοπρολόλη και
περινδοπρίλη όταν χορηγούνται
ταυτόχρονα στην ίδια δόση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ