Cosumix Plus 100 mg/g - 20 mg/g pdr. pour l'eau de boisson

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Triméthoprime 20 mg/g; Sulfachlorpyridazine Sodique 100 mg/g

Saadav alates:

V.M.D. SA-NV

ATC kood:

QJ01EW12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Trimethoprim; Sulfachlorpyridazine Sodium

Annus:

100 mg/g - 20 mg/g

Ravimvorm:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Koostis:

Triméthoprime 20 mg/g; Sulfachlorpyridazine Sodique 100 mg/g

Manustamisviis:

Administration dans l'eau de boisson

Terapeutiline rühm:

volaille

Terapeutiline ala:

Sulfachlorpyridazine and Trimethoprim

Toote kokkuvõte:

CTI code: 127154-04 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1461474 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127154-03 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127154-02 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1489301 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127154-01 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

1984-05-15

Infovoldik

Bijsluiter – FR versie
Cosumix Plus
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Cosumix Plus
NOTICE
COSUMIX PLUS, 100 mg/g + 20 mg/g, poudre pour administration dans
l’eau de boisson
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COSUMIX PLUS, 100 mg/g + 20 mg/g, poudre pour administration dans
l’eau de boisson.
Sulfachloropyridazine sodique – Trimethoprime
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
SUBSTANCES ACTIVES:
Sulfachloropyridazine sodique 100 mg
Trimethoprime 20 mg
EXCIPIENTS:
Laurylsulfate de sodium
Polyéthylène glycol 6000.
Sucrose
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la
trimethoprime/sulfachloropyridazine,
en tenant compte de la capacité de l’antibiotique à atteindre le
site d'infection dans des concentrations
efficaces.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles ou les animaux qui ont
une maladie du foie ou des
reins.
Ne pas administrer aux animaux dont la fonction hématopoïétique est
atteinte.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides, au
triméthoprime ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les sulfamides peuvent affecter la fonction rénale (cristallurie,
hématurie, obstruction urinaire) et de
l'hématopoïèse (thrombopénie, anémie).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
2
Bijsluiter – FR versie
Cosumix Plus
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animau

Toote omadused

SKP – FR versie
Cosumix Plus
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
Cosumix Plus
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COSUMIX PLUS, 100 mg/g + 20 mg/g, poudre pour administration dans
l’eau de boisson
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme
SUBSTANCES ACTIVES :
Sulfachloropyridazine sodique 100 mg
Trimethoprime 20 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet, non – ovipares.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par des germes sensibles à la
trimethoprime/sulfachloropyridazine,
en tenant compte de la capacité de l’antibiotique à atteindre le
site d'infection dans des concentrations
efficaces.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles ou les animaux qui ont
une maladie du foie ou des
reins.
Ne pas administrer aux animaux dont la fonction hématopoïétique est
atteinte.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides, au
triméthoprime ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Éviter un sous-dosage. Les animaux malades peuvent boire moins
d’eau qu’en temps normal. Si les
animaux peuvent être isolés, la concentration du médicament
vétérinaire peut être augmentée de
manière proportionnelle dans l’eau.
Il convient de vérifier régulièrement l’abreuvement, surtout chez
les poulets de chair.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En raison de la sensibilité variable (dans le temps et dans
l’espace) des bactéries aux sulfamides
potentialisés, la résistance des bactéries est susceptible de
fluctuer d’une région à l’autre, voire d’un
élevage à l’autre. En conséquence, il est recommandé de
procéder au prélèvement d’échantillons
bactériologiques et �