CORTCAL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Saadav alates:

GALENICUM DERMA S.L.

ATC kood:

D05AX52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CALCITYOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Annus:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

Ravimvorm:

POMADA

Koostis:

CALCIPOTRIOL MONOHIDRATO 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Manustamisviis:

USO CUTÁNEO

Ühikuid pakis:

60 gramos

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Calcipotriol, combinaciones con

Toote kokkuvõte:

CORTCAL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA, 60 gramos - 395435009 - 407892002 - 28341000140102

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2021-12-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CORTCAL 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA
calcipotriol/betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cortcal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cortcal
3.
Cómo usar Cortcal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cortcal
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CORTCAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cortcal se utiliza en la piel para tratar la psoriasis en placas
(psoriasis vulgaris) en adultos. La causa de la
psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de
su piel. Esto causa enrojecimiento,
descamación y engrosamiento de su piel.
Cortcal contiene calcipotriol y betametasona. Calcipotriol ayuda a
normalizar la velocidad del crecimiento
de las células de la piel y la betametasona reduce la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CORTCAL
NO USE CORTCAL:
-
si es alérgico a calcipotriol, betametasona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico)
-
si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa
y pustular (consulte a su médico)
Puesto que este medicamento contiene un esteroide potente, NO lo use
sobre la piel afectada por:
-
infecciones de la piel causadas por virus (por ejemplo, herpes o
varicela)
-
infecciones de la piel causadas por hongos (po

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cortcal
50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de calcipotriol (como
monohidrato) y 0,5 mg de
betametasona (como dipropionato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas que es
susceptible de ser tratada
tópicamente en adultos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cortcal se debe aplicar sobre el área afectada una vez al día.
El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas. Existe
experiencia con tratamientos
repetidos de hasta 52 semanas con calcipotriol/betametasona pomada. Si
es necesario continuar o
reiniciar el tratamiento pasadas las 4 semanas, el tratamiento debe
continuar tras evaluación
médica y bajo supervisión médica periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe
exceder los 15 g. El área de superficie corporal tratada con
medicamentos que contienen
calcipotriol no debe ser superior a un 30 % (ver sección 4.4).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática _
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de calcipotriol/betametasona
pomada en pacientes con
insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves.
_Población pediátrica _
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de
calcipotriol/betametasona pomada en niños
menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles en adolescentes
de 12 a 17 años de edad
están descritos en las secciónes 4.8 y 5.1, no obstante, no se puede
hacer ninguna recomendación
posológica.
Forma de administración
Cortcal se debe aplicar en el área afectada. Con el fin de conseguir
un efecto óptimo, no se
recomienda ducharse o bañarse inmediatamente después de la
aplicación de Cortcal.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos