Cortavance

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

hidrokortizon aceponat

Saadav alates:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC kood:

QD07AC16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hidrokortizon aceponat

Ühikuid pakis:

sprej za kožu, rastvor; 0.58mg/mL; bočica, 1x31mL

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Retsepti tüüp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistatud:

VIRBAC S.A.

Volitamisolek:

REGISTRACIJA

Loa andmise kuupäev:

2022-02-18

Infovoldik

Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1 X 76 ML
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 1 X 76 ML
CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1 X 76 ML
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, 1
ère
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
2.
IME LEKA
CORTAVANCE
Hidrokortizon aceponat (0.58 mg/mL)
Sprej za kožu, rastvor
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Hidrokortizon aceponat
0.58 mg/mL
POMOĆNE SUPSTANCE
Propilenglikolmetiletar
do
1 mL
Sprej za kožu, rastvor
Bistar, bezbojni do veoma blago žuti rastvor karakterističnog mirisa
na etar
4.
INDIKACIJE
Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na ulceracijama kože.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U veoma retkim slučajevima (manje od 1 na 10 000 životinja),
mogu se javiti prolazne lokalne
reakcije na mestu nanošenja (crvenilo i svrab).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1 X 76 ML
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za upotrebu na koži
Pre aplikacije zavrnuti sprej pumpicu na bocu.
Lek se primenjuje tako što se

Toote omadused

Broj rešenja:
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
CORTAVANCE
Hidrokortizon aceponat (0.58 mg/mL)
Sprej za kožu, rastvor
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Hidrokortizon aceponat
0.58 mg/mL
POMOĆNE SUPSTANCE
Propilenglikolmetiletar
do
1 mL
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor
Bistar, bezbojni do veoma blago žuti rastvor karakterističnog mirisa
na etar
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na ulceracijama kože.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ukupna tretirana površina ne bi trebalo da pređe površinu koja
odgovara, na primer, dvostrukoj
površini tela merenoj od grebena do mamarnog kompleksa zajedno sa
plećima i bedrima.
Ako je površina koja treba da se tretira veća, koristiti u skladu sa
procenom odnosa rizika i koristi
Broj rešenja:
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu
treba davati odgovarajuću
terapiju.
U nedostatku posebnih ispitivanja, primena kod životinja sa
Kušingovim sindromom bi trebalo
da se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika.
Zbog toga što je poznato da glukokortikoidi usporavaju rast, primena
kod mladih životinja
(isp