CORMETO pehmekapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metürapoon

Saadav alates:

Hra Pharma Rare Diseases

ATC kood:

V04CD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metürapoon

Annus:

250mg 50TK

Ravimvorm:

pehmekapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CORMETO 250 MG PEHMEKAPSLID
metürapoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cormeto ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cormeto võtmist
3.
Kuidas Cormeto’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cormeto’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CORMETO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cormeto sisaldab 250 mg metürapooni. Metürapoon kuulub ravimite
rühma, mida tuntakse hüpofüüsi
funktsiooni hindamise ainetena. Metürapooni kasutatakse diagnostilise
testina, et tuvastada, kas teil on
AKTH (adenokortikotroopne hormoon) – hüpofüüsi sekreteeritav
hormoon, mis kontrollib kortisooli
sekretsiooni – liiga madal tase; või kas metürapooni saab kasutada
Cushingi sündroomi teatud tüübi
diagnoosimiseks.
Ravimit saab kasutada ka endogeense Cushingi sündroomi nähtude ja
sümptomite raviks, alandades
kortisooli (neerupealistes toodetav hormoon) tõusnud taset. Cushingi
sündroom on
sümptomite
kompleks, mida põhjustab teie keha neerupealistes toodetud hormooni
kortisooli kõrge tase.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CORMETO VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE CORMETO’T AKTH PUUDULIKKUSE DIAGNOSTILISEKS TESTIKS
–
juhul kui teil on seisund, mille puhul teie neerupealised ei tooda
piisavalt steroidhormoone,
kortisooli ega aldosterooni – seda nimetatakse Addisoni tõveks.
ÄRGE VÕTKE CORMETO’T
–
kui olete metürapooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cormeto 250 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Cormeto üks kapsel sisaldab 250 mg metürapooni.
INN.
_Metyraponum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kapsel sisaldab 0,71 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati ja
0,35 mg
naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Valge kuni kollakasvalge piklik läbipaistmatu pehme želatiinkapsel,
mille ühele poolele on punase
värviga trükitud „HRA“ ja milles on kahvatukollakas viskoosne
kuni tarretiselaadne sisu.
Kapsli mõõdud: pikkus 18,5 mm, läbimõõt 7,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Adenokortikotroopse hormooni (AKTH) puudulikkuse diagnostika ja
AKTH-sõltuva Cushingi
sündroomi diferentsiaaldiagnostika.
Endogeense Cushingi sündroomiga patsientide ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
DIAGNOSTILINE KASUTAMINE
(i)
Lühiajaline üheannuseline test – AKTH puudulikkuse diagnostika
Testi saab teha ambulatoorselt. Testis määratakse plasma
11-desoksükortisooli ja/või AKTH tasemed
pärast Cormeto ühekordset annust. Iivelduse ja oksendamiseks
minimeerimiseks manustatakse
patsiendile 30 mg/kg (maksimaalselt 3 g Cormeto’t) keskööl koos
jogurti või piimaga.
_Lapsed _
Lastele soovitatav annus on sama mis täiskasvanutele.
Analüüsiks võetakse vereproov varahommikul (kell 7.30 kuni 8.00).
Plasma tuleb külmutada nii
kiiresti kui võimalik. Seejärel antakse patsiendile 50 mg
kortisoonatsetaadi profülaktiline annus.
Hindamine
Normaalväärtused sõltuvad AKTH ja 11-desoksükortisooli tasemete
määramise meetodist. Üldiselt
viitab normaalsele AKTH varule plasmas AKTH tõusmine vähemalt
väärtuseni 44 pmol/l (200 ng/l)
või 11-desoksükortisooli tõusmine üle 0,2 µmol/l (70 µg/l).
Võimaliku adrenokortikaalse
puudulikkusega patsiendid tuleb ettevaatusabinõuna ööseks
hospitaliseerida.
(ii)
Mitmeannuseline test – AKTH puudulikkuse diagnostika ja Cushingi
sündroomiga kaasneva
a