CORDIPIN XL toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

nifedipiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

C08CA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nifedipine

Annus:

40mg 20TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cordipin XL 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
nifedipiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cordipin XL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cordipin XL’i võtmist
3.
Kuidas Cordipin XL’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cordipin XL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cordipin XL ja milleks seda kasutatakse
Cordipin XL toimeaine nifedipiin on kaltsiumiantagonistide rühma
kuuluv ravim.
Nifedipiini toimel alaneb vererõhk ja väheneb südamelihase
hapnikupuudusest tingitud valu rinnus.
Nifedipiin vabaneb Cordipin XL tablettidest väga aeglaselt, seetõttu
kestab ravimi toime kuni
24 tundi. Seega piisab, kui ravimit võtta üks kord ööpäevas.
Ravi alustamise järgselt tugevneb vererõhku langetav toime 3...4
päeva jooksul, kuni saabub püsiv
efekt. Stabiilne toime rindkerevalule kujuneb alles 3...4 nädalaga.
Cordipin XL’i kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (arteriaalse hüpertensiooni) raviks,
-
kroonilise stabiilse ja vasospastilise stenokardia e. rinnaangiini
korral.
2.
Mida on vaja teada enne Cordipin XL’i võtmist
Cordipin XL’i ei tohi võtta
-
kui olete nifedipiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui teil on olnud kardiovaskulaarne šokk
-
kui teil esineb südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos)
-
kui teil on ebamugavustunne (nt valu või pitsitus) rinnus, mida
seostatakse seisundiga, kui süda
ei saa puhkeolek

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cordipin XL 40 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 40 mg
nifedipiini.
INN. Nifedipinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
-
laktoos (28,5 mg/tabletis).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Tabletid on punakaspruunid, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon. Krooniline stabiilne ja vasospastiline
stenokardia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annust kohandatakse alati vastavalt konkreetse patsiendi seisundile ja
vajadustele. Ravitoimet tuleb
jälgida ja ravimi annuseid kohandada vastavalt vererõhu väärtusele
ja/või stenokardiahoogude
sagedusele ja raskusastmele.
Cordipin XL’i tavaline alg- ja säilitusannus kõigi näidustuste
puhul on 1 tablett (40 mg) ööpäevas.
Maksimaalne soovitatav annus on 2 tabletti (80 mg) üks kord
ööpäevas. Tavaliselt kohandatakse
annuseid järk-järgult, 7...14-päevaste intervallidega.
Lapsed
Nifedipiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole
tõestatud. Praegu olemasolevaid
andmeid nifedipiini kasutamise kohta hüpertensiooni raviks on
kirjeldatud lõigus 5.1.
Eakad (> 65-aastased)
Nifedipiini farmakokineetika on eakatel muutunud, seega võib osutuda
vajalikuks väiksem nifedipiini
säilitusannus.
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge, mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsiente
tuleb hoolikalt jälgida ning vajalik
võib olla annuse vähendamine. Nifedipiini farmakokineetikat ei ole
raske maksakahjustusega
patsientidel uuritud (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Neerukahjustusega patsiendid
Farmakokineetiliste andmete alusel ei ole annuste kohandamine
neerukahjustusega patsientidel vajalik
(vt lõik 5.1).
Manustamisviis
Tablette tuleb võtta koos klaasitäie veega enne hommikusööki,
selle ajal või pärast seda. Tablette ei
tohi p