CORDARONE 50 MG/ML süste-/infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

amiodaroon

Saadav alates:

sanofi-aventis Estonia OÜ

ATC kood:

C01BD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amiodarone

Annus:

50mg 1ml 3ml 6TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cordarone 50 mg/ml, süste- või infusioonilahuse kontsentraat
Amiodaroonvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsi,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cordarone ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cordarone’i kasutamist
3.
Kuidas Cordarone’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cordarone’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cordarone ja milleks seda kasutatakse
Cordarone süstelahuse 1 milliliiter sisaldab 50 mg
amiodaroonvesinikkloriidi. Ampullis on 3 ml
süstelahust.
Amiodaroon on antiarütmiline aine, mida kasutatakse tõsiste
rütmihäirete raviks, eriti järgmistel
juhtudel:
-
Paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas
Wolff-Parkinson-White sündroom),
-
kodade virvendus ja laperdus,
-
ventrikulaarsed tahhüarütmiad,
kui teised ravimid on toimeta, vastunäidustatud või on põhjustanud
tõsiseid kõrvaltoimeid.
Märkus. Cordarone’i veenisisest manustamist kasutatakse vaid
juhtudel, kui on vajalik kiire efekti
saavutamine või kui ravimi suu kaudu manustamine ei ole võimalik.
2.
Mida on vaja teada enne Cordarone’i kasutamist
Ärge kasutage Cordarone’i
•
kui olete amiodarooni või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui teil on siinusbradükardia ja sinuatriaalne blokaad;
•
kui
teil
on
siinussõlme
nõrkuse
(“sick-sinus”)
sündroom,
ja
teil
ei
kasutata
südamestimulaatorit;
•
kui teil on atrioventrikulaarne või Hi

Toote omadused

1/11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cordarone 50 mg/ml, süste- või infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süste- või infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg
amiodaroonvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse kontsentraat, 3 ml ampullis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Paroksüsmaalne supraventrikulaarne
tahhükardia
(sealhulgas
Wolff-Parkinson-White’i
sündroom),
kodade
virvendus
ja
laperdus,
ventrikulaarsed
tahhüarütmiad,
kui
teised
ravimid
on
toimeta,
vastunäidustatud või on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Märkus. Cordarone’i veenisisest manustamist kasutatakse vaid
juhtudel, kui on vajalik kiire efekti
saavutamine või kui ravimi suu kaudu manustamine ei ole võimalik.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kasutamisjuhend vt ka lõik 6.6.
Algannus: 5 mg/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 250 ml 5%-ses
glükoosilahuses 20 minuti
kuni 2 tunni jooksul; 24 tunni jooksul võib infusiooni korrata 2...3
korda. Annustamist tuleb
korrigeerida individuaalselt lähtuvalt ravitulemusest.
Terapeutiline toime avaldub juba esimestel minutitel, kuid toime on
lühiaegne. Seepärast tuleb
infusiooniga alustada vahetult pärast boolusannuse manustamist.
Säilitusannus:
10...20
mg/kg
kehakaalu
kohta
(tavaliselt
600...800
mg/24
tunni
jooksul,
maksimaalselt 1200 mg 24 tunni jooksul) 250 ml glükoosilahuses mõne
päeva jooksul.
Intravenoosne süst: (vt lõik 4.4)
Annuse 5 mg/kg kehakaalu kohta veeni süstimine peab kestma vähemalt
3 minutit. Ravimit ei tohi
süstlas segada teiste preparaatidega.
Kardiopulmonaalne
elustamine
defibrillatsioonile
allumatu
ventrikulaarse
fibrillatsiooni
korral:
algannus
i.v.
manustamisel
on
300 mg
(või
5 mg/kg
kehakaalu
kohta)
lahjendatuna
20 ml
5%
glükoosiga
ja
kiiresti
süstides.
Ventrikulaarse
fibrillatsiooni
püsimisel
võib
kasutada
lisaannust
150 mg (või 2,5 mg/kg kehakaalu kohta) i.v.
2/11
Lapsed
Amiodarooni ohutust ja efektiivsust ei ole la