CORDARONE 200 MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

amiodaroon

Saadav alates:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kood:

C01BD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amiodarone

Annus:

200mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CORDARONE 200 MG, TABLETID
Amiodaroonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cordarone ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cordarone’i võtmist
3.
Kuidas Cordarone’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cordarone’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CORDARONE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Amiodaroon on antiarütmiline aine, mida kasutatakse tõsiste
rütmihäirete raviks, eriti järgmistel
juhtudel:
-
paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas
Wolff-Parkinson-White
sündroom),
-
kodade virvendus ja laperdus,
-
ventrikulaarsed tahhüarütmiad,
kui teised ravimid on toimeta, vastunäidustatud või on põhjustanud
tõsiseid kõrvaltoimeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CORDARONE’I VÕTMIST
CORDARONE’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete amiodarooni, joodi või selle ravimi mõne koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on siinusbradükardia ja sinuatriaalne blokaad;
-
kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom
ja teil ei kasutata südamestimulaatorit (oht
siinussõlme seiskusele);
-
kui teil on atrioventrikulaarne või His’i kimbu blokaad ja teil ei
kasutata südamestimulaatorit;
-
kui teie raviks kasutatakse ka teisi ravimeid, mis võivad põhjustada
_torsades de pointes_' tüüpi
südame rütmihäiret;
-
kui teil on kilpnäärme talitlushäired;
-
kui te olete rase (v.a teatud tingimustel, mida teab arst);
-
kui te imetate la

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cordarone 200 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg amiodaroonvesinikkloriidi.
INN. _Amiodaronum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 71 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Valged poolitusjoonega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas
Wolff-Parkinson-White sündroom),
kodade virvendus ja laperdus, ventrikulaarsed tahhüarütmiad, kui
teised ravimid on toimeta,
vastunäidustatud või on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Algannus_
Esialgu manustatakse 600 mg ööpäevas 8...10 päeva vältel.
_Säilitusannus_
Säilitusravis tuleb kasutada minimaalseid efektiivseid annuseid.
Individuaalsest reaktsioonist lähtudes
võib see olla 100 mg ööpäevas kuni 400 mg ööpäevas.
Cordarone’i võib manustada ka ülepäeva
(200 mg iga 2 päeva järel). Soovitatakse teha ka ravipause (2 päeva
nädalas ravimit mitte manustada);
Cordarone’i pikaajalise terapeutilise toime tõttu on see võimalik.
_Lapsed_
Amiodarooni ohutust ja efektiivsust ei ole lastel uuritud.
Olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.1 ja 5.2.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
•
Ülitundlikkus toimeaine või joodi või ravimi ükskõik millise
abiaine suhtes.
•
Siinusbradükardia ja sinuatriaalne blokaad.
•
Siinussõlme nõrkuse sündroom, kui ei kasutata südamestimulaatorit
(oht siinussõlme
seiskusele)
•
Kõrgastmeline atrioventrikulaarne või Hisi kimbu blokaad, kui ei
kasutata südamestimulaatorit.
•
Kombineeritud teraapia koos ravimitega, mis võivad põhjustada
_torsades de pointes'_ tüüpi
südame rütmihäiret (vt lõik 4.5).
•
Kilpnäärme talitlushäired.
•
Rasedus, v.a teatud tingimustel (vt lõik 4.6)
•
Imetamine (vt lõik 4.6)
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Erihoiatused
_Südame häired (vt lõik 4.8): _
Amiodaroon põhjustab muutusi EKG-s: QT-