CORDARONE 200 MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

amiodaroon

Saadav alates:

Globalex Pharma OÜ

ATC kood:

C01BD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amiodarone

Annus:

200mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cordarone 200 mg, tabletid
Amiodaroonvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cordarone ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cordarone’i võtmist
3.
Kuidas Cordarone’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cordarone’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cordarone ja milleks seda kasutatakse
Amiodaroon on antiarütmiline aine, mida kasutatakse tõsiste
rütmihäirete raviks, eriti järgmistel
juhtudel:
-
paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas
Wolff-Parkinson-White
sündroom),
-
kodade virvendus ja laperdus,
-
ventrikulaarsed tahhüarütmiad,
kui teised ravimid on toimeta, vastunäidustatud või on põhjustanud
tõsiseid kõrvaltoimeid.
2.
Mida on vaja teada enne Cordarone’i võtmist
Ärge võtke Cordarone’i:
-
kui olete amiodarooni, joodi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on siinusbradükardia ja sinuatriaalne blokaad;
-
kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom ja teil ei kasutata
südamestimulaatorit (oht
siinussõlme seiskusele);
-
kui teil on atrioventrikulaarne või His’i kimbu blokaad ja teil ei
kasutata südamestimulaatorit;
-
kui teie raviks kasutatakse ka teisi ravimeid, mis võivad põhjustada
torsades de pointes' tüüpi
südame rütmihäiret;
-
kui teil on kilpnäärme talitlushäired;
-
kui te olete rase (v.a teatud tingimustel, mida teab arst);
-
kui te imetate l

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cordarone 200 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg amiodaroonvesinikkloriidi.
INN. Amiodaronum
Ravim sisaldab abiainena laktoosmonohüdraati 71 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged või kreemikad ümmargused poolitusjoonega tabletid. Tableti
pinna sisse on pressitud
südamekujuline märgistus ja number „200“. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Paroksüsmaalne supraventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas
Wolff-Parkinson-White sündroom),
kodade virvendus ja laperdus, ventrikulaarsed tahhüarütmiad, kui
teised ravimid on toimeta,
vastunäidustatud või on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Algannus
Esialgu manustatakse 600 mg ööpäevas 8...10 päeva vältel.
Säilitusannus
Säilitusravis tuleb kasutada minimaalseid efektiivseid annuseid.
Individuaalsest reaktsioonist lähtudes
võib see olla 100 mg ööpäevas kuni 400 mg ööpäevas.
Cordarone’i võib manustada ka ülepäeva (200
mg iga 2 päeva järel). Soovitatakse teha ka ravipause (2 päeva
nädalas ravimit mitte manustada);
Cordarone’i pikaajalise terapeutilise toime tõttu on see võimalik.
Lapsed
Amiodarooni ohutust ja efektiivsust ei ole lastel uuritud.
Olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.1 ja 5.2.
4.3
Vastunäidustused
•
Ülitundlikkus toimeaine, joodi või ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
•
Siinusbradükardia ja sinuatriaalne blokaad.
•
Siinussõlme nõrkuse sündroom, kui ei kasutata südamestimulaatorit
(oht siinussõlme
seiskusele).
•
Kõrgastmeline atrioventrikulaarne või Hisi kimbu blokaad, kui ei
kasutata südamestimulaatorit.
•
Kombineeritud teraapia koos ravimitega, mis võivad põhjustada
torsades de pointes' tüüpi
südame rütmihäiret (vt lõik 4.5).
•
Kilpnäärme talitlushäired.
•
Rasedus, v.a teatud tingimustel (vt lõik 4.6)
•
Imetamine (vt lõik 4.6).
4.4
Erihoiatused ja