CONVULEX RETARD 300MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

300mg 100TK; 300mg 50TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CONVULEX RETARD 300 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
CONVULEX RETARD 500 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
valproehape
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Convulex retard’i (valproehappe) manustamine raseduse ajal võib
loodet tõsiselt kahjustada. Kui te
olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid
(kontratseptsiooni) kogu ravi vältel Convulex retard’iga, ilma
katkestusteta. Teie arst arutab seda
teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Convulex retard’i kasutamist ilma arsti
korralduseta, sest teie seisund võib halveneda.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Convulex retard ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Convulex retard’i võtmist
3.
Kuidas Convulex retard’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Convulex retard’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CONVULEX RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Convulex retard’i toimeaine on valproehape, millel on krambivastane
toime erinevat tüüpi
epilepsiahoogude korral.
Convulex retard’iga ravitakse järgmisi h

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Convulex retard 300 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Convulex retard 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Convulex retard 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett sisaldab 300 mg
naatriumvalproaati.
Üks Convulex retard 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett sisaldab 500 mg
naatriumvalproaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks Convulex retard 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett sisaldab ligikaudu 42 mg
naatriumi.
Üks Convulex retard 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett sisaldab ligikaudu 70 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Valged ovaalse kujuga poolitusjoonega toimeainet prolongeeritult
vabastavad tabletid, mille ühel
küljel on markeering „CC3“ (300 mg tablett) või „CC5“ (500
mg tablett).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
Bipolaarse meeleoluhäire puhul esineva maania ravi ja profülaktika.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Convulex retard tabletid on valproehappe prolongeeritud toimega
ravimvorm, mis vähendab ravimi
maksimaalset kontsentratsiooni ja tagab ühtlasema kontsentratsiooni
vereplasmas kogu ööpäeva
jooksul.
Ööpäevane annus sõltub vanusest ja kehakaalust. Optimaalne annus
tagab kontrolli hoogude üle ja
rutiinne ravimi kontsentratsiooni määramine vereplasmas ei ole
vajalik. Meetod ravimi
kontsentratsiooni määramiseks vereplasmas on olemas ning sellest
võib olla abi juhul, kui hoogude
kontroll ei ole rahuldav või on kõrvaltoimete kahtlus (vt lõik
5.2).
2
_Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised _
Ravi valproehappega tohib alustada ja seda p