CONVULEX 300 MG/ML suukaudsed tilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

300mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudsed tilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CONVULEX 300 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS, TILGAD
naatriumvalproaat
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Convulex’i (valproehappe) manustamine raseduse ajal võib loodet
tõsiselt kahjustada. Kui te olete
rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni)
kogu ravi vältel Convulex’iga, ilma katkestusteta. Teie arst arutab
seda teiega, kuid te peate ka järgima
juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Convulex’i kasutamist ilma arsti korralduseta, sest
teie seisund võib halveneda.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Convulex 300 mg/ml (Convulex) ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Convulex’i võtmist
3.
Kuidas Convulex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Convulex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CONVULEX 300 MG/ML (CONVULEX) JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Convulex’i toimeaine on valproehape, millel on krambivastane toime
erinevat tüüpi epilepsiahoogude
korral.
Convulex’iga ravitakse järgmisi haigusi:
−
epilepsia (langetõbi);
−
maania (haiguslik erutusseisund kõrgenenud meeleolu ja
tegutsemistungiga).
Maania te

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Convulex 300 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml Convulex lahust sisaldab 300 mg naatriumvalproaati.
INN. _Acidum valproicum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Ravim sisaldab naatriumi ligikaudu 42,9 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Värvitu kuni helekollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
Bipolaarse meeleoluhäire puhul maania ravi ja profülaktika.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Tütarlapsed ja rasestumisvõimelised naised _
Ravi valproehappega tohib alustada ja seda peab jälgima arst, kes on
kogenud epilepsia, bipolaarse
meeleoluhäire ravis. Valproehapet ei tohi kasutada tütarlastel ja
rasestumisvõimelistel naistel, välja
arvatud juhul, kui teised ravimid on ebaefektiivsed või ei ole
talutavad ja kasu/riski suhet tuleb
hoolikalt uuesti kaaluda ravi regulaarselt üle vaadates.
Valproehape määratakse ja väljastatakse vastavalt valproehappe
raseduse ennetusprogrammile (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
Valproehapet peab määrama eelistatult monoravimina ja väikseimas
efektiivses annuses, võimalusel
toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormina. Ööpäevane annus
tuleb jagada vähemalt kaheks
üksikannuseks (vt lõik 4.6).
_ _
2
_Epilepsia _
Reeglina tuleb ööpäevane annus jagada mitmeks väiksemaks annuseks.
Valproehappega monoteraapia
korral võib ööpäevase koguannuse manustada ka üks kord päevas
õhtuti (maksimaalselt 15 mg/kg
ööpäevas).
Ööpäevane annus sõltub vanusest ja kehakaalust. Optimaalse annuse
määrab peamiselt kontrolli
saavutamine krambihoogude üle, tavaliselt ei ole vaja
kontsentratsiooni vereplasmas rutiinselt
kontrollida. Krambihoogude ebapiisava kontrolli või kõrvalto