CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Saadav alates:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

ATC kood:

N02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml > chlorhydrate de tramadol 100 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) compte-gouttes en verre brun de 10 ml avec fermeture de sécurité enfant

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutiline ala:

Autres opioïdes antalgiques

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres opioïdes antalgiques, N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'enfant à partir de 3 ans et chez l'adolescent.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2003-07-03

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
Dénomination du médicament
CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
ATTENTION
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Utilisez uniquement le compte-goutte fourni.
En cas de doute demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre
médecin.
Des cas d’erreurs d’administration ont eu des conséquences
graves.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants (sous clé).
Revissez fermement le bouchon de sécurité enfant après usage.
Surveillez votre enfant notamment lors de la première administration
APPELEZ UN MÉDECIN ou un service d’urgence en cas de signe
inhabituel
(troubles de la conscience, rétrécissement des pupilles, des
vomissements, convulsion, respiration très
lente…)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable
?
3. Comment prendre CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
...............................................................................................
100,00 mg
Pour 1 ml.
Excipients à effet notoire : hydroxystéarate de macrogolglycérol
(dérivé de l'huile de ricin), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'enfant à partir de 3 ans et à l'adolescent.
Voie orale.
Posologie
La dose dépend du poids du patient. Elle devra être adaptée à
l'intensité de la douleur et à la sensibilité
individuelle de chaque patient. La posologie minimale efficace doit
généralement être utilisée.
Des cas de surdosage accidentel et des cas de métaboliseurs rapides
ont été rapportés chez des enfants (voir
rubriques 4.4 « Enfants et métaboliseurs rapides » et 4.9 «
Surdosage »).
La posologie HABITUELLE par prise est de 1 mg/kg de tramadol, soit :
·
0,4 X POIDS (kg) = Nombre de gouttes par prise ;
·
A renouveler si nécessaire 3 à 4 fois par jour (intervalle de 6 à 8
heures entre les prises).
La posologie MAXIMALE par prise est de 2 mg/kg de tramadol, soit :
·
0,8 X POIDS (kg) = Nombre de gouttes par prise ;
·
Ne pas dépasser 40 gouttes par prise (soit 100 mg de chlorhydrate de
tramadol) ;
·
A renouveler si nécessaire 3 à 4 fois par jour (intervalle de 6 à 8
heures entre les prises).
Lors de la prescription, indiquer la dose en nombre de gouttes par
prise. Arrondir à l’unité inférieure (en cas
de décimales).
A titre indicatif, les posologies habituelles et maximales par prise,
en fonction du poids, sont les suivantes :
DOSE habituelle PAR PRISE
DOSE maximale PAR PRISE
POUR 15 KG
(environ 3 ans)
6 gouttes par prise
12 go