CONMEL 500 mg TABLETAS

Riik: Venezuela

keel: hispaania

Allikas: Instituto Nacional de Higiene

Toimeaine:

ACETAMINOFEN

Saadav alates:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACETAMINOFEN

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

TABLETA

Valmistatud:

SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA, S.A.

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

0000-00-00

Infovoldik

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MINISTERIO
DE
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DESARROLLO SOCIAL
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INSTITUTO NACIONAL
DE HIGIENE
"RAFAEL
RANGEI"
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0272U3
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEU-rICOS
Ciudadana
Dra.
MARTHA MONTENEGRO
AVENTIS PHARMA S.A
Presente.-
En respuesta a su solicitud de Renovación de Registro Sanitario
SRRS-00-0445,
de fecha 11/05/2000, con referencia al producto COLTRAX
4
mg COMPRIMIDOS
E.F. 10.555;
y
de conformidad con lo establecido en la Resolución N
O
0033 de fecha
25 de octubre de 1999, publicada en Gaceta Oficial de la República
Bolivariana de
Venezuela
N
O
36.817 del 28 de octubre de 1999
y
en la normativa legal vigente;
cumplo con hacer de su conocimiento que en dictamen de la Junta
Revisora de
Productos
Farmacéuticos, de fecha
2
4
0
_C _
T
20mse acordó lo siguiente:
1.
Renovar el Registro Sanitario del referido producto, por un período
de siete (7)
años, conforme a lo previsto en el Capítulo
VI1 de las Normas de Junta Revisora de
Productos Farmacéuticos.
2.
El producto es aceptable en las siguientes condiciones
y
restricciones de uso:
"INFORMACION AL GREMIO
MEDICO
INDICACIONES:
Relajante de la musculatura estriada.
POSOLOGIA:
Adultos:
4-8
mg cada 12 horas.
ADVERTENCIAS:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia, ni
durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance
riesgo1 beneficio sea
favorable.
De ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa
terapéutica suspenda la
lactancia materna mientras dure el tratamiento.
PRECAUCIONES:
Pacientes con insuficiencia renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco, pacientes con miastenia gravis.
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REPÚBLICA BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO
NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANAEL"
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Inctituto
NACLONAL
DE
HIGIENE
'RAÍAEI
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REACCIONES ADVERSAS:
Dermatológicas: signos de alergia.
Gastrointestinales: epigas