CONCERTA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metüülfenidaat

Saadav alates:

Johnson & Johnson UAB

ATC kood:

N06BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methylphenidate

Annus:

36mg 28TK; 36mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CONCERTA, 18 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
CONCERTA, 36 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
CONCERTA, 54 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
metüülfenidaatvesinikkloriid
Selle ravimi nimetus on Concerta, ravim sisaldab toimeainena
metüülfenidaatvesinikkloriidi.
Käesolevas infolehes on kasutatud ka nimetust „metüülfenidaat“.
ENNE RAVIMI VÕTMIST VÕI LAPSELE ANDMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Concerta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Concerta võtmist või lapsele andmist
3.
Kuidas Concerta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Concerta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CONCERTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MILLEKS RAVIMIT KASUTATAKSE
Concerta’t kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviks.
•
ravimit kasutatakse vähemalt 6-aastastel lastel ja täiskasvanutel.
•
ravimit kasutatakse ainult siis, kui on juba proovitud ravimiteta
ravida, näiteks nõustamise ja
käitumisravi abil.
Concerta ei ole mõeldud kasutamiseks ATH raviks noorematel kui
6-aastastel lastel.
KUIDAS RAVIM TOIMIB
Concerta parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade aktiivsust.
Ravim võib aidata parandada
tähelepanu (tähelepanu ulatust), kontsentreerumisvõimet ja
vähendada impulsiivset käitumist.
Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis hõlmab tavaliselt
•
psühholoogilist,
•
hariduslikku ja
•
sotsiaalset teraapiat.
Seda kirjutat

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Concerta, 18 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Concerta, 36 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Concerta, 54 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
18 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 18 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi.
36 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 36 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi.
54 mg: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 54 mg
metüülfenidaatvesinikkloriidi.
INN
_. Methylphenidatum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
18 mg: üks tablett sisaldab 6,5 mg laktoosi.
36 mg: üks tablett sisaldab 16,7 mg laktoosi.
54 mg: üks tablett sisaldab 7,6 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
18 mg: kapslikujuline kollane tablett, mille ühele küljele on musta
tindiga märgitud “alza 18”.
36 mg: kapslikujuline valge tablett, mille ühele küljele on musta
tindiga märgitud “alza 36”.
54 mg: kapslikujuline pruunikaspunane tablett, mille ühele küljele
on musta tindiga märgitud “alza
54”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH)
Aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) ravi 6-aastastel ja vanematel
lastel ning täiskasvanutel
kompleksravi ühe osana, kui toetavad meetmed üksi on ebapiisavad.
RAVI PEAB ALUSTAMA JA LÄBI VIIMA ATH RAVILE SPETSIALISEERUNUD ARST,
NÄITEKS LASTEARST, LASTE JA
NOORUKITE PSÜHHIAATER VÕI TÄISKASVANUTE PSÜHHIAATER.
ATH spetsiaalsed diagnostilised kaalutlused lastel
Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele DSM kriteeriumidele või
RHK juhendile ning see peab
tuginema patsiendi täielikule anamneesile ja uuringutele. Soovitav on
võtta kolmanda osapoole
kinnitus ning diagnoosi ei saa panna ainult ühe või mitme sümptomi
olemasolu põhjal.
Sündroomi spetsiifiline etioloogia ei ole teada, mistõttu ei ole
kasutusel ühtegi diagnostilist testi.
Ade