COMBISAR 5 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET (TABLET, 28 ADET)

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

valsartan ve amlodipin besilat

Saadav alates:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

C09DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amlodipine besylate and valsartan

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

araç ve kullanılmaları

Volitamisolek:

Aktif

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
COMBİSAR 5 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablette 5 mg amlodipin’e eşdeğer 6,94 mg
amlodipin besilat ve
160 mg valsartan.
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin
selüloz,
krospovidon Tip A, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz,
polietilen glikol, talk,
titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COMBİSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COMBİSAR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COMBİSAR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COMBİSAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 12
1. COMBİSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COMBİSAR, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet, 5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan
içerir.
Tabletler sarımsı-kahverengi renkli, oblong, bikonvenks, bir
yüzünde “160” diğer yüzünde
“5” yazılı film kaplı tabletler şeklindedirler.
COMBİSAR, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan
amlodipin ve anjiyotensin
II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan
içerir. Bu maddelerin ikisi de
yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini
sağlar.

Toote omadused

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBİSAR 5 mg/160 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Amlodipin besilat
6,94 mg (5 mg amlodipin’e eşdeğer)
Valsartan
160 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı-kahverengi renkli, oblong, bikonveks, bir yüzünde
‘160’ diğer yüzünde ‘5’ yazılı film
kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COMBİSAR,

Esansiyel hipertansiyon tedavisi;

Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
hastalarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi
kalsiyum kanal blokörü) ya da tek
başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör
blokörü) monoterapisiyle yeterli
düzeyde
kan
basıncı
kontrolü
sağlanamayan
bir
hasta,
COMBİSAR
ile
kombinasyon
tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan
ya da 10 mg amlodipin
ve 160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik
açıdan uygun
olduğunda doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona
geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren COMBİSAR’a geçebilirler.
2 / 24
Hangi dozda COMBİSAR kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır.
Tedaviye verilen cevaba
göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim
tarafından önerilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
COMBİSAR, aç veya tokken alınabilir. COMBİSAR’ın bir miktar su
ile alınması önerilir.
İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımından kaçınılması
gerekir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafiften ortaya değişen düzeylerde böbrek yetmezliği olan
hastalarda do