COMBI-KEL Injekční suspenze

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Saadav alates:

Kela N.V.

ATC kood:

QJ01RA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Penicillins, combinations with other antibacterials (Procaini benzylpenicillinum, Dihydrostreptomycinum)

Ravimvorm:

Injekční suspenze

Terapeutiline rühm:

kočky, prasata, skot, psi, telata

Terapeutiline ala:

Kombinace antibakteriální

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9938998 - 1 x 100 ml - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1997-12-05

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
COMBI-KEL injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KELA Laboratoria N.V., Industrial Zone „De Kluis“, St.
Lenaartseweg 48, B-2320
Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COMBI-KEL injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Procaini benzylpenicillinum anhydricum
200 mg
Dihydrostreptomycinum (ut sulfas)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
Sodná sůl methylparabenu (E219)
Injekční suspenze jasně bílé barvy.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence infekcí způsobených grampozitivními a
gramnegativními mikroorganizmy
citlivými na penicilin a/nebo dihydrostreptomycin, jako transportní
horečka, pasteurelózy,
bronchopneumonie, pleuropneumonie, rinitidy, laryngitidy, nefrititidy,
endometritidy, infekce
kůže a ran, peritonitidy, streptokokové mastitidy, červenka,
otitidy, panaritium, klostridiální
infekce, tetanus, antrax, leptospiróza, aktinomykóza,
aktinobacilóza, polyartritida,
omfaloflebitida, septikémie. Prevence pooperačních infekcí.
5.
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na peniciliny a streptomycin.
Insuficience ledvin.
Intravenózní aplikace.
Parenterální podání u králíků, činčil, morčat, křečků a
pískomilů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Používejte s obezřetností u zvířat s poruchami funkce ledvin.
U zvířat přecitlivělých na peniciliny, cefalosporiny a
aminoglykosidy se mohou vyskytnout
alergické reakce. Prokain může výjimečně vyvolat potrat u
prasnic a nervové reakce u prasat.
Velké dávky streptomycinu mohou způsobit neuromuskulární blok,
zejména při neúmyslné
intravenózní nebo intraperitoneální aplikaci.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata, psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot, pra

Toote omadused

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COMBI-KEL INJEKČNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Procaini benzylpenicillinum anhydricum
200 mg
Dihydrostreptomycinum (ut sulfas)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
2 mg
Sodná sůl methylparabenu (E219)
1,14 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze jasně bílé barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence infekcí způsobených grampozitivními a
gramnegativními mikroorganizmy
citlivými na penicilin a/nebo dihydrostreptomycin, jako transportní
horečka, pasteurelózy,
bronchopneumonie, pleuropneumonie, rinitidy, laryngitidy, nefrititidy,
endometritidy, infekce
kůže a ran, peritonitidy, streptokokové mastitidy, červenka,
otitidy, panaritium, klostridiální
infekce, tetanus, antrax, leptospiróza, aktinomykóza,
aktinobacilóza, polyartritida,
omfaloflebitida, septikémie. Prevence pooperačních infekcí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na peniciliny a streptomycin.
Insuficience ledvin.
Intravenózní aplikace.
Parenterální podání u králíků, činčil, morčat, křečků a
pískomilů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Používejte s obezřetností u zvířat s poruchami funkce ledvin.
Nepřekračujte doporučené dávky a délku podání.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před upotřebením protřepat.
Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti a
zohlednit informace (region, farma) o aktuální epizootologické
situaci.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě
náhodného samopodání vyhledejte
ihned lékařskou pomoc.
Penicilin